文档介绍：慢性乙型肝炎 防治指南与抗病毒治疗
制订乙肝指南目的
慢性乙型肝炎严重危害中国人民的健康
规范慢性乙型肝炎的预防、诊断和治疗
中华医学会肝病学分会
中华医学会感染病学分会
遵循循证医学原则
什么是循证医学基本思想?
随机对照试验(RCT)的结果证据级别最高
教科书几乎总是落后于学科发展
个人经验很可贵,但有很大的时空局限性
应尊重、但不应迷信权威,重在“证据”级别
不能将体外和动物实验结果简单推论到临床
也不能简单地把对某个人体生理指标的影响等同于临床实际疗效
疾病临床进展
存活率
生存时间
生活质量
Ⅰ随机对照临床试验
Ⅱ- 1 非随机的对照临床试验
Ⅱ- 2 队列或病例对照分析研究
Ⅱ- 3 不同时间的病例系列分析, 结果明显的非对照试验
Ⅲ权威专家的观点,描述性流行病学
AASLD 2005
AASLD临床指南推荐意见所依据的证据级别
级别定义
乙型肝炎病毒(HBV)感染分布及自然史
WHO and CDC fact sheets, available at
全球60亿人口
20亿人曾感染HBV,占全球人口1/3
慢性HBV感染者3. 5-,占全球人口6%,其中亚洲占2/3 ,中国占1/3
15%~25%最终将死于肝硬化或肝癌
Kew MC. Viral hepatitis & liver disease, 2004
每年因HBV感染相关死亡者100万例,占传染病死亡率第7位
HBeAg
anti-HBe
HBV DNA
ALT
肝组织无明显异常肝组织坏死炎症表现肝组织无明显异常肝组织坏死炎症
慢性HBV感染的自然病程
免疫耐受免疫清除非活动或低复制期再活动
活动性慢性乙型肝炎
肝硬化
HBsAg
活动性慢性乙型肝炎
肝硬化
Lok ASF. N Engl J Med 2002; 346(22):1682
Yim HJ, Lok AS. Hepatology, 2006,43:S173-S181
慢性乙肝抗病毒治疗的总体目标
最大限度地长期抑制或消除HBV,减轻肝细
胞炎症坏死及肝纤维化,延缓和阻止疾病进展,
减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发
症的发生,从而改善生活质量和延长存活时间。
PEG 干扰素/干扰素-
84
Niederau NEJM 1996
生存率
无并发症患者的比例
月
月
24
36
48
60
72
84
12
24
36
48
60
72
12
IFN治疗获得HBeAg 转阴
IFN治疗未获得HBeAg转阴
P=*
P=*
*According to the proportional hazards model
IFN治疗HBeAg转阴能够改善临床结局
van Zonneveld. Hepatology 2004
HBsAg消失患者的比例
* 应答的定义标准为治疗的12个月内出现HBeAg消失
治疗开始后的时间(年)
4
6
8
10
12
14
2
0
HBeAg 应答*
无HBeAg应答
50%
HBeAg阳性患者清除HBeAg后HBsAg的应答
IFN治疗后的长期转归