文档介绍：EU RoHS 修订指令(2011/65/EU)
主要更新及对TTI的影响
EU RoHS修订指令2011/65/EU正式发布
2011年7月1日,欧盟在其官方公报上正式发布了RoHS的修订指令2011/65/EU, 新指令于发布之后第20天生效。欧盟成员国须于2013 年 1 月 2 日之前把指令2011/65/EU转换成为国家法律。2013年 1月3日新指令正式实施后,现行 RoHS指令 2002/95/EC 将同时废除。
对TTI影响:1. 需采取措施确保产品在2013年1月2日之前符合指令2011/65/EU的要求;2. 需持续关注欧盟官方公报、相关标准更新以及某些欧盟国家的官方指南文件。
2011/65/EU相对于2002/95/EC的主要修订
1 管控范围扩大
2 受限物质清单暂时不变,以后定期审核和修订
3 新的定义
4 经济运营体更清晰的责任要求
5 新的豁免条款
6 CE标识的要求,加强市场监督
1 管控范围扩大
2011/65/EU管控的产品类别由原来的8大类增加到11大类,新增“医疗设备”、“监测和控制设备”、“其它未包含于前10类的电子电气产品”,几乎将所有的电子电气设备纳入管控范围中(包括线缆和备用部件),并对新纳入的管控产品设定了过渡期。
对TTI影响:针对电动工具、吸尘器等原已在控制范围内的产品没有影响,但需要评估有没有新被纳入管控的产品。
产品
此日期后不得投放于欧盟市场
医疗器材及监控设备
22 July 2014
体外诊断医疗设备
22 July 2016
工业监控设备
22 July 2017
其它在指令2002/95/EC没有包括的、有可能不符合指令2011/65/EC的电子电器产品
22 July 2019
2 受限物质清单暂时不变,以后定期审核和修订
指令2011/65/EU并没有增加新的限制物质,但是,它引入了一套未来审查和修订限制物质清单的简化机制。今后重点审查的物质包括:六溴环十二烷(HBCDD)、三种邻苯二甲酸酯(DEHP、BBP和DBP)和纳米材料。
新增限制物质需要考虑REACH 法规,特别是授权清单ANNEX XIV 及限制清单ANNEX XVII。
对TTI影响:需持续关注指令管控物质的最新变化。
3 新的定义
指令2011/65/EC理清了一些重要定义,如“电子电气设备(或者 EEE)”、“大型固定工业工具”、“大型固定装置”、“电缆”、“授权代表”、“均质材料”等。
新增了“依赖( dependent )”的定义作为对“电子电气设备(EEE)”的补充,‘dependent’ means, with regard to EEE, needing electric currents or ic fields to fulfil at least one intended function。新定义确立了电子电气设备的主要功能,让诸如毛绒音乐玩具的电气产品将不能再排除于本指令的适用范围外。
删除了2002/95/EC中的生产商(producer),而添入了“制造商”(manufacturer)、“授权代表”(authorised representative)、“进口商”(importer)、“经销商”(distributor)的定义。
对TTI影响:需要评估有没有新被纳入管控的产品。
4 经济运营体更清晰的责任要求
指令2011/65/EU对“经济运营体”(economic operators)即“制造商”(manufacturer)、“授权代表”(authorised representative)、“进口商”(importer)、“经销商”(distributor)的责任进行了清晰的界定。
制造商责任概要:
按照第768/2008/EC 决议的附件II 的模式A 制订技术文档,实施内部生产控制程序,或确保其得到实施(have it carried out);
为保持符合性,制造商应确保成批生产执行该程序;
起草EU符合性声明(EU Declaration of Conformity),并在电气及电子设备上加贴CE标志以及以下内容:设备识别码(种类、批号或序号,或其它可以证明产品身份的数据)、名称、注册商标名称或注册商标和地址;
制造商责任概要:
留存技术文档和EU符合性声明到电子电气设备投放市场后10 年;
应主管部门的合理要求,以主管部门能理解的语言向其提供可用于证明产品符合本指令的所有信息和文件。
4 经济运营体更清晰的责任要求
对TTI影响:1. 需明确各BU的职责;2. 需审查CE Marking的整个生产控制程序并明确加入2011/65/EU的要求。
5 新的豁免条款
采纳现有豁免