文档介绍：药事管理与法规试题及答案(一)
(单选题)
1:中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经
答案:C
2:《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是
答案:A
3:《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于
答案:B
4:“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征药品
A.***类 C.***类
***品类
答案:B
5:下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产
A.《药品管理法》 B.《药品管理法实施办法》
C.《药品生产质量规范》 D.《医疗用毒性药品管理办法》
E.《***品管理办法》
答案:E
6:关于药品质量的理解正确的是
,药品的质量越好
、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
,药品的质量肯定合格
,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材
的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
答案:E
7:负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是
答案:C
8:国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
答案:D
9:下列按劣药处理的是
、进口
答案:E
10:个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定
答案:D
11:试行标准药品转正的时间是
答案:A
12:《戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是
答案:C
13:执业药师资格制度的性质是
答案:C
14:“批号”是指
“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生
产历史
,生产出来的一定数量的药品
“批”的符号
答案:B
15:药品生产企业可以从事以下哪项活动
、标签、药品批准文号不符合规定的药品
答案:E
16:知识产权的特征是
A 专业性、无形财产性、时间性 B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性
C 地域性、时间性、无形财产性 D 专业性、地域性、时间性
E 专业性、地域性、多样性、时间性
答案:B
17:国家卫生行政部门设置的药品监督员是由
A 药学技术人员担任 B 卫生技术人员担任 C 行政管理人员担任
D 专业技术人员担任 E 工程技术人员担任
答案:A
18:下列哪种条件的新药将不受理技术转让
A 中药注射剂,申报生产单位为1家
B 简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家
C 首创的原料药及其制剂;申报生产单