文档介绍：药事管理与法规试题及答案第1题(A型题):中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,:C第2题(A型题):《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、:A第3题(A型题):《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,:B第4题(A型题):“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品A.***.******品类答案:B第5题(A型题):下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产A.《药品管理法》B.《药品管理法实施办法》C.《药品生产质量规范》D.《医疗用毒性药品管理办法》E.《***品管理办法》答案:E第6题(A型题):,、标签、说明书、广告、,,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性答案:E第7题(A型题):负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店):C第8题(A型题)::D第9题(A型题):、:E第10题(A型题):个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,:D第11题(A型题)::A第12题(A型题):《戒毒药品管理办法》规定,:C第13题(A型题)::C第14题(A型题):“批号”“批”的一组数字或字母加数字,,“批”的符号答案:B第15题(A型题):、标签、:E第16题(A型题):知识产权的特征是A专业性、无形财产性、时间性B专业性、地域性、小、时间性、无形财产性C地域性、时间性、无形财产性D专业性、地域性、时间性E专业性、地域性、多样性、时间性答案:B第17题(A型题):国家卫生行政部门设置的药品监督员是由A药学技术人员担任B卫生技术人员担任C行政管理人员担任D专业技术人员担任E工程技术人员担任答案:A第18题(A型题):下列哪种条件的新药将不受理技术转让A中药注射剂,申报生产单位为1家B简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家C首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家D工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家E国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家答案:B第19题(A型题):申请注册的进口药品必须提供A在中国进口,销售情况B进口药品使用及不良反应情况的总结报告C质量标准和检验方法的资料不完善D中国药品生产质量管理规范的证明文件E药品生产国药品主管当局批