文档介绍：药事管理学
pharmacy administration
目录
绪论
药品监督管理与国家药物管理制度
药师与药学职业道德
药事管理立法
特殊管理药品的管理
药包材、药品标识物与药品广告管理
药品上市后监督管理
药物研究与药品注册管理
药品生产管理
药品流通与经营管理
医疗机构药事管理
药品知识产权
绪论
药事管理学概念
药事管理学研究方法
药事管理发展历程
中药药事管理与中药现代化
药学事业与药事管理
药事管理学的概念、性质及任务
药事管理学的基本理论及培养的基本能力
国外药事管理的发展历程
我国药事管理的发展历程
药事管理研究方法
药事管理调查研究的一般程序
中药药事管理概述
中药现代化
药事管理学概念
药学事业(药事)
是指与药品的研究、生产、流通、使用、检验、教育、价格、广告、信息、监督管理等活动有关的事项。
我载:“北齐门下省尚药局,有典御药2人,侍御药2人,尚药监4人,总御药之事。北周设有主药6人,主管药物事宜。”由此可见,早在南北朝时代(420~589年),医药管理已有明确的分工。
药事一词,反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。
Pharmaceutical Affairs
药事管理药品质量
临床试验
非临床研究
生产
经营
GLP
GCP
GMP
GSP
Good Laboratory Practice 《药物非临床研究质量管理规范》
Good Clinical Practice 《药物临床试验质量管理规范》
Good Manufacturing Practice 《药品生产质量管理规范》
Good Supply Practice 《药品经营质量管理规范》
使用
GPP
GUP
GAP
GEP
Good Agricultural Practice 《中药材生产质量管理规范》
Good Ex-tlacting Practice 中药提取质量管理规范
Good Pharmacy Practice 优良药房工作规范
Good Use Practice of Drug 药品使用质量管理规范
社会药房
医疗机构
“G(X)P框架模式”
药事管理学概念
药事管理学
the discipline of pharmacy administration
药事管理学是药学与社会科学相互交叉、渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学为主要基础的药学类边缘学科,是应用社会科学的原理和方法研究药事管理活动的基本规律和方法的科学。
药事管理学概念
药事管理学(其他定义)
pharmacy administration
杨世民.《药事管理学》(第5版),人民卫生出版社,2011年
药事管理学科是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为导向的应用学科,具有社会科学性质
药事管理学概念
药事管理学(其他定义)
pharmacy administration
药事管理学是药学科学的一个分支,是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的药学类边缘学科,它运用现代管理学等社会科学的原理和方法,以药学事业各个要素和环节为研究对象,通过认识社会与经济、法律与伦理、历史与文化等外部环境因素以及内部人为因素对药学事业的影响作用,探索药学事业各种管理活动的一般规律,以实现对各种药学事项与活动的科学化管理。药事管理学所涉及的内容较为广泛,作为一个学科的同时,药事管理学也构成了一个学科知识体系。
孟锐.《药事管理学》(第3版),科学出版社,2012年