文档介绍：· 新药开发纵谈·
我国中药新药研究开发的现状、问题和对策
上海市杨浦区中心医院杨军带
第二军医大学新药评价中心哀伯俊
摘要从资金、政策、人才等方面阐述了当前我国中药新药研究中存在的问题, 亦提出了相应的
建议和对策。
关键词中药新药现状对策
我国中医药学历史悠久, 中草药资源极殖等利用药用植物亲缘学研究发展中药材
。
为丰富, 是天然药物的主产国自年以也初见成效, 已用于乌头属、大黄属、蓑若类、
来, 我国中药新药的研究发展很快, 目前, 中人参属、贝母属等十几种植物亲缘关系的研
药的特殊优势为新药研究提供了良好的机究。
。
遇了解现状, 找到问题, 研究对策, 对促进中我国中药新药研究开始走向正规化、标
。
药新药的研究和发展是很有意义的准化、科学化和法制化。新药研制的数量和质
现状量都有了明显提高。批准新药从年的
国内现状〔‘一别我国中草药共有种到年的种, 总数已超过
个品种, 中药材种植面积有万公顷以上, 种, 剂型也近种。年中, 类新药有
收购总量超出亿公斤年中成药个, 亚类新药有个, 类与类新药分别
余种, 近种剂型, 还有“百万锦方”有待深为和个。
入研究开发我国中药生产年产值超过国外现状〔〕目前世界上有多家公
亿元, 出口创汇亿美元, 已与多个国司和数百家研究单位从事中草药的研究和开
家与地区有合作关系我国有中药厂余发, 上市药物中, 有左右来源于中草药。
家, 近干个医院制剂室, 从事中药新药研究的欧美中草药开发重点是治疗肿瘤、心血管疾
、
中西医学院校近所, 中药研究所余病、神经精神疾病和艾滋病药物。亚洲除上述
个, 从事中药新药的研究人员有近。万。我疾病外, 对治疗消化系统疾病、骨质疏松症、
国本身的中药市场很大, 广大人民有喜欢用炎症、传染性疾病的药物也很重视。
。
中药的传统习惯国外研究中草药大致有三种做法一是
我国中药新药源的开发成绩喜人, 已引传统药的科学制法, 即对传统经验方制成颗
种中药种, 尤其是引进国外的天然药粒或胶囊出售, 如日本和韩国成效显著。二是
、、、、
用植物, 如西洋参白豆范马钱子丁香番投资调研收集其它国家的单方或复方主药,
、
泻叶和罗芙木等野生引种成功的有五味子寻找有效成分, 进而分离纯化成单体, 即寻找
、、、
川贝母细辛龙胆草黄芬及柴胡等生产无先导化合物, 进行系列结构改造, 如欧美许多
、、
污染的中药, 有山碴金银花玫瑰花等利用公司, 萝芙木即是代表之一三是近年来对海
生物技术开发中药已见成效, 如利用细胞培洋生物或植物进行生物活性普筛, 如喜树碱
、
养技术生产中药活性成分和试管苗快速繁和紫杉醇就是美国肿瘤中心从普筛中发现的
‘杨军岁, 年本科毕业于上海医科大学药学院, 现就职于上海市杨浦区中心医院, 主管药师。
《中草药》年第卷第期一
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活性成分目前欧美也开始了对方剂的简裁是制剂生产工艺和成品鉴定, 都缺乏当代的
研究。先进技术。临床前药理研究有的指标单一, 深
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