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·专论·
抗肿瘤中药新药开发探讨
赖春丽黄婉锋祝晨赖小平
(广州中医药大学新药中心,510405)
摘要基于西药抗癌的副作用太大,传统抗癌药物越来越受到人们的青睐,中医中药治疗肿瘤已经成为肿瘤
治疗领域的一大特色。本文从新药开发的角度出发,探讨如何在中医药理论指导下,利用新药物发现的规律、特点
进行新药研究与开发利用。
关键词抗肿瘤新药
癌症是人类最主要的死亡原因之一,治疗难度长期大量的临床证明,西医西药治疗肿瘤虽然
极大。20 世纪后期近 30 年以来癌症发病率一直呈效果较好,但副作用较大。外科手术适用于某些局
上升趋势,据世界卫生组织(WHO) 报告,1990 年全部性肿瘤早期和中期的治疗,但多数病人靠手术治
球癌症新发病例数约 807 万,比 1975 年的 517 万增疗是不能防止肿瘤的复发和远处转移的。放、化疗
加了 37 4 % ,1997 年全球癌症死亡人数约 620 万,按虽然有相当高的治愈率,但是常引起如骨髓抑制、免
目前趋势预测,至 2020 年随着世界人口达 80 亿,将疫低下等毒副反应,使患者难以坚持治疗。化疗药
有 2000 万新发癌症病例,其中死亡人数将达 1200 物在治疗过程中出现的耐药性,已成为目前临床治
万,且其中大部分将发生在发展中国家。疗中的难题之一。如能寻找到克服方法,无疑会进
我国肿瘤引起的死亡率在所有病因中占一步提高许多肿瘤的治愈率。而各种治疗方法所带
17 9 % ,居第 2 位,且发病率呈上升趋势,在我国癌来的患者生存质量的下降问题使如何保留机体以及
症发病率最高是胃癌,其次是肺癌、肠癌,肝癌,乳腺各受累器官的功能从而提高病人的生活质量成为当
癌等。前受到广泛重视的课题。
长期以来,国际社会花费巨资用于寻找治疗癌正因上述的各种原因,使世界上许多国家的科
症的新药和方法。治疗肿瘤的方法可分为:外科治学家们逐步把研究重心移向中药方面。肿瘤的中医
疗;放射治疗;化学治疗;生物治疗;内分泌治疗;中药治疗在我国有悠久的历史,在我国肿瘤临床上运
医药治疗及综合治疗。近年来,治疗肿瘤的新技术用中医药十分普遍。据大量的临床报道,中医药的
新方法不断涌现,如肿瘤冷冻治疗、高热治疗、立体应用具有改善症状,提高生存质量,延长生存期,在
定向放射外科、肿瘤诱导电化学疗法、单克隆抗体及一定程度上稳定或缩小肿瘤的效果。此外,有计划
其交联物治疗等,使部分癌症的治愈率有所提高。的把中医治疗和手术治疗、放疗、化疗、免疫疗法相
世界制药公司研究开发抗肿瘤新药不遗余力, 结合,既可以增加疗效,又可减轻毒副作用。
如葛兰素史克公司的和 ics 公司在 2002 年 1 中医理论对肿瘤的认识
向 FDA 递交新药 KSP 的新药申请,该药是一种超前传统医学对肿瘤的认识历史悠久,经典著作《黄
新颖的驱动蛋白纺锤体蛋白质抑制剂,对癌细胞有帝内经》中对肿瘤,有“除积之要,知在攻补之益”的
较强的抑制和杀灭作用。两公司在 2001 年 6 月就论述。可见,中医理论对肿瘤治疗强调扶正祛邪的
投资了 5000 万美元用于小分子驱动蛋白靶向癌细辩证施治。从现代医学观点来看,扶正祛邪的根本
胞有丝分裂的研究、开发和上市。阿斯特拉捷利