文档介绍：文件编号
试剂、试药、标准品、对照品、
工作用对照品管理规定
颁发部门
XXXXXXX/X
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执行日期
编制者
审核者
批准者
编制日期
审核日期
批准日期
目的:为使购进的试剂、试药能妥善保存,有计划合理地使用,制订本规程。
范围:QC各化验室、生产部。
责任:质监部负责人、QC试剂试药管理人、供应采购员。
内容:
有计划购进试剂、试药(含基准物质),购买前作购物计划,报供应部门。
试剂、试药由供应部门采购,QC领用后,必须分类定位放置。
、试药,根据使用情况,制订用量计划报供应部门,供应部门制订最低库存量和最高库存量及时购买。
、标准品由质监部制订需要量,派专人到省市药检所或中国药品生物制品检定所购买。
、标准品和基准物质应有使用登记,双人双锁保管。
,外部人员不得擅自拿走试剂。
、试药管理另行规定。
,质监部挑取并处理,质监部会同生产部确定,在公司内掌握使用。在质量仲裁或检验数据在合格线上下时,不得采用工作用对照品。