文档介绍：1
医药行业专利申请注意事项
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医药行业专利申请注意事项
一、说明书公开充分;
二、权利要求清楚;
三、权利要求得到说明书的支持;
四、独立权利要求记载必要技术特征;
五、新颖性
六、创造性
七、实用性
八、不授权主题
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一、说明书公开充分
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为公众提供有用的公众信息;
(2) 提供发明具有专利性的内容以判断是否能授予专利权;
(3) 作为权利要求书的基础和依据,用于解释权利要求。
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一、说明书公开充分
3、具体要求:
清楚:主题明确,表述准确
(2) 完整:理解发明、表明专利性;
(3)能够实现:例如,对于需要依赖实验结果加以证实才能成立的技术方案,需要记载实验证据。
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一、说明书公开充分
案例1(表述不清楚):
含生物活性物质的兔皮及其用途
权利要求1:一种具有血管舒缓素生成抑制活性的兔皮,其
特征在于该兔皮是由以下方法制备的:用牛痘……。
权利要求2:权利要求1的兔皮,
的SART活性。
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一、说明书公开充分
(1)对于“SART活性”,说明书仅记载“得到含生物活性物质的溶液,测定其SART活性”。但未给出测定SART活性的方法,也没有提及“SART活性”是怎样的活性;
(2)现有技术均没有关于“SART活性”是怎样的活性以及如何测得SART活性;
(3)说明书未对“iu/g”进行解释,也未说明“iu/g”表示的是国际单位还是其它单位。
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一、说明书公开充分
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实验数据的要求:
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一、说明书公开充分
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实验数据的要求(续):
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“本发明任意一种化合物”? “本发明化合物”?
“根据上述实验方法测定,M。”
“本发明提供一种协同抗菌组合物”,但说明书未提供协同的数据。
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一、说明书公开充分——实验数据案例
案例2
权利要求1:
来那度胺在制备用于治疗人套细胞淋巴瘤(MCL)的药
物中的新用途。
说明书:
(1)来那度胺与利妥昔单抗联合治疗MCL的实验数据;
(2)来那度胺单独口服对3位患有套细胞淋巴瘤的患者
进行治疗,经52周治疗,1位患者实现了部分应答且超过57
天无恶化,该位患者对来那度胺单一治疗产生了客观疗效。
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一、说明书公开充分——实验数据案例
案例2(续)
问题:1).权利要求的解释?
2). 1位患者?
3)“部分应答”与“超过57天无恶化”?
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