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锝[99mTc]二巯丁二酸注射液说明书.doc

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锝[99mTc]二巯丁二酸注射液说明书.doc

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锝[99mTc]二巯丁二酸注射液说明书.doc

文档介绍

文档介绍:锝[99mTc]二巯丁二酸注射液
【药品名称】
通用名:锝[99mTc]二巯丁二酸注射液
曾用名:
商品名:
英文名:ium[99mTc] imer Injection(99mTc-DMSA)
汉语拼音:De[99mTc]erqiudingersuan Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为:高[99mTc]酸钠经***化亚锡还原后,与二巯丁二酸结合形成的络合物。
其结构式为:略
【性状】
本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
99mTc-DMSA有两种组分,即快成分(复合物Ⅰ)静脉注射后主要占20%~30%,慢成分(复合物Ⅱ)占70%~80%,静脉注射后大部分与血浆蛋白相结合,它在血液中的T1/2分别为45分钟及56~62分钟。血液中大约有4%~5%的99mTc-DMSA连续通过肾脏被清除,1小时后约有50%的99mTc-DMSA牢固地结合在肾皮质内,而且在肾皮质内的浓度在1~5小时内保持相当长的一段时间的平衡,用此进行肾皮质显像,肾皮质的显示甚为清晰,显像结果与197Hg-新醇相似,病人遭受的辐射吸收剂量大为减低,仅为197Hg-新醇的1/10左右,因此,它是目前显示肾皮质最佳的99mTc显像剂。
【药代动力学】
大鼠自显影试验表明,99mTc-DMSA主要浓聚在肾皮质远端和近端小管部位,小部分浓聚于肾髓质、肾小球、收集系统和血管中。肾皮质与髓质放射性之比为22:1,而肾小管与身小气肾小球放射性之比约为27:1。在大鼠中,注射后2小时,99mTc(Ⅴ)-%,而99mTc(Ⅲ)-%。99mTc-DMSA在肾中浓聚可能是由于和金属巯蛋白结合,金属巯蛋白是一种每摩尔约含50个巯基的金属结合大蛋白。因为99mTc-DMSA大部分和血浆蛋白结合(75%~90%),因而和肾小管分泌相比,肾小球滤过可忽略不计。99mTc-DMSA肾清除慢24小时以内仅排泄注射剂量的37%。
【适应症】
肾皮质显像剂,用于观察肾脏灌形态、大小、位置及功能。
【用法用量】
肾显像:静脉注射每次74~185MBq(2~5mC