SOP-SC040-01口服液配料岗位操作规程.doc

文档介绍：文件标题
口服液配料岗位操作规程
文件编号
SOP-SC040-01
颁发部门
品质部
生效日期
年月日
发往部门
□厂长□品质部□生产部□设备部□物料部
□人资部□开发部□财务部□销售部
起草人
审核人
批准人
签名
日期
年月日
年月日
年月日
目的:为配料岗位制定标准操作规程。
适用范围:口服液配料岗位。
责任人:操作工、班组长负责实施, QA人员和车间主任负责监控。
内容:
1. 配料必须有两人同时进行,即操作者与复核者。
配料前先核对原辅料品名、规格、数量、批号。
处方计算,称量必须进行复核,并签名。
配好的物料装在清洁的容器内,容器外要贴有标签,写明物料的品名、规格、批
号、数量等。
5. 浓配之后,由泵打入稀配。浓配、稀配应注意加热温度和时间,稀配后的药液经中间产品检验合格后才能进行灌装。
认真做好记录,计算物料平衡,执行《物料平衡管理规程》SMP-SC014-01。
称量所用的衡器,使用前要校正。
按《口服液配料岗位清场操作规程》认真清场。
9. 相关记录:《口服液配料岗位生产记录》