SOP-SC046-01口服液灭菌灯检岗位操作规程.doc

文档介绍：文件标题
口服液灭菌灯检岗位操作规程
文件编号
SOP-SC46-01
颁发部门
品质部
生效日期
年月日
发往部门
□厂长□品质部□生产部□设备部□物料部
□人资部□开发部□财务部□销售部
起草人
审核人
批准人
签名
日期
年月日
年月日
年月日
目的:建立口服液灭菌灯检岗位操作规程,规范、指导灭菌、灯检岗位的生产操作。
适用范围:口服液灭菌灯检岗位。
责任人:操作工、班组长负责实施, QA人员和车间主任负责监控。
内容:
1. 生产前认真检查清洁状态标志是否为已清洁;检查管道、设备是否完好,有无跑、冒、滴、漏现象。
、上批生产记录和与生产有关的记录。
《XGLOS(D)A-》进行药液的灭菌操作,注意灭菌温度、压力、时间,注意检查灭菌后药液的外观、有无药液渗漏。
《KDJ-10口服液灯检机操作规程》检查药液的外观,澄明度,检查有药液渗漏。
灯检不合格产品不锈钢桶收集,及时返出药液,经过滤过灌封。
生产过程中产生的废弃物用桶收集,生产结束后送到垃圾站。
《口服液灭菌灯检岗位清场操作规程》认真清场,认真填写《口服液灭菌灯检岗位生产记录》。
9. 相关记录:《口服液灭菌灯检岗位生产记录》。