文档介绍：关于维生素C热稳定性的研究刘园园熊倩胡娟董亚萍胡丽云前言利用实验室恒温加速实验法探究维生素C的热稳定性,利用分光光度法确定各阶段维生素C的含量,在根据热动力学的方法推算维生素C在常温下的有效期。药品的稳定性是指药物的原料药及其在保持其物理、化学、生物学及微生物学性质的能力。稳定性研究贯穿药品研究及开发的全过程。一般始于药品的临床研究,在药品上市后还要继续跟踪研究。稳定性在药物研究方面是为药物在生产、包装、储存、运输等条件和有效期的确定提供了科学依据,是保证药品安全的一种方法。近年来无论是食品还是药品及其安全性越来越受到人们的广泛关注,其中维生素C是人们常用的药品之一,研究其稳定性是非常必要的。及基本概念:在研究制剂的稳定性以确定其有效期(或贮存期)时,室温留样考察法虽然结果可靠但所需时间较长(一般考察2~3年),而加速试验法(如恒温加速试验法等)可以在较短得时间内对有效期或贮存期作出初步的估计。维生素C(VC)的氧化降解反应已由实验证明为一级反应。一级反应的速度方程为: (-1)式中:-表示VC浓度减少的瞬时速度,C表示VC在瞬间t的浓度。对式(-1)积分,以C0表示反应开始时(t=0)VC的浓度,则得:(-2)式中k为VC得氧化降解速度常数。由式(-2)可知,以lgC对t作图呈一直线关系,其斜率为-k∕,截距为lgCO,由斜率可求出速度常数k。反应速度常数k和绝对温度T之间的关系,可用Arrhenius公式表示:(-3) 或(-4) 式中:A—频率因子;Ea—活化能;R—气体常数(•度-1•摩尔-1)。由式(-4)可知,以lgk对1/T作图呈一条直线,其斜率为-Ea∕,截距为lgA,由此可求出反应活化能Ea和斜率因子A。将Ea和A再代回式(-4),可求出室温(25℃)或任何温度下得氧化降解速度常数和贮存期。及试剂温水浴槽、分光光度计、维生素C片剂(×100)、液体石蜡、蒸馏水、500ml容量瓶、带塞锥形瓶(100ml×20)粒研磨,用蒸馏水配制成500ml溶液,分别取20ml于20个锥形瓶中;将20个锥形瓶分为四组,每5瓶一组。分别置于不同温度(85、90、95和98)下的恒温水浴中,间隔一定时间(如85℃为间隔60min,90℃为50min,95℃为45min,98℃为40min)取样,每个温度的间隔取样次数均为5次。样品取出后,立即冷却或置冰箱保存,供含量测定。分光光度计中测透光率。(波长为445nm)讨论85℃90℃95℃98℃时间(h)T%浓度关系时间(h)T%浓度关系时间(h)T%浓度关系时间(h)T%%C=5/%C=4/%C=2/%C=%C=5/%C=