文档介绍：关于维生素C热稳定性的研究
刘园园熊倩胡娟董亚萍胡丽云
前言
利用实验室恒温加速实验法探究维生素C的热稳定性,利用分光光度法确定各阶段维生素C的含量,在根据热动力学的方法推算维生素C在常温下的有效期。
药品的稳定性是指药物的原料药及其在保持其物理、化学、生物学及微生物学性质的能力。稳定性研究贯穿药品研究及开发的全过程。一般始于药品的临床研究,在药品上市后还要继续跟踪研究。稳定性在药物研究方面是为药物在生产、包装、储存、运输等条件和有效期的确定提供了科学依据,是保证药品安全的一种方法。近年来无论是食品还是药品及其安全性越来越受到人们的广泛关注,其中维生素C是人们常用的药品之一,研究其稳定性是非常必要的。
实验部分
:
在研究制剂的稳定性以确定其有效期(或贮存期)时,室温留样考察法虽然结果可靠但所需时间较长(一般考察2~3年),而加速试验法(如恒温加速试验法等)可以在较短得时间内对有效期或贮存期作出初步的估计。
维生素C(VC)的氧化降解反应已由实验证明为一级反应。一级反应的速度方程为:
 
( -1)
式中:
- 表示VC浓度减少的瞬时速度,
C表示VC在瞬间t的浓度。
对式( -1)积分,以C0表示反应开始时(t=0)VC的浓度,则得:
( -2)
式中k为VC得氧化降解速度常数。
由式( -2)可知,以lgC对t作图呈一直线关系,其斜率为-k∕,截距为lgCO,由斜率可求出速度常数k。
反应速度常数k和绝对温度T之间的关系,可用Arrhenius公式表示:
( -3)
 
或( -4)
 
式中:
A—频率因子;
Ea—活化能;
R—气体常数(•度-1•摩尔-1)。
由式(-4)可知,以lgk对1/T作图呈一条直线,其斜率为-Ea∕,截距为lgA,由此可求出反应活化能Ea和斜率因子A。将Ea和A再代回式(-4),可求出室温(
25℃)或任何温度下得氧化降解速度常数和贮存期。
温水浴槽、分光光度计、维生素C片剂(×100)、液体石蜡、蒸馏水、500ml容量瓶、带塞锥形瓶(100ml×20)
,用蒸馏水配制成500ml溶液,分别取20ml于20个锥形瓶中;将20个锥形瓶分为四组,每5瓶一组。
(85、90、95和98)下的恒温水浴中,间隔一定时间(如85℃为间隔60min,90℃为50min,95℃为45min,98℃为40min)取样,每个温度的间隔取样次数均为5次。样品取出后,立即冷却或置冰箱保存,供含量测定。
。(波长为445nm)
85℃
90℃
95℃
98℃
时间(h)
T%
浓度关系
时间(h)
T%
浓度关系
时间(h)
T%
浓度关系
时间(h)
T%
浓度关系
1
%
C=
5/6
%
C=
4/3
%
C=
2/3
%
C=
2
%
C=
5/3