文档介绍：药品批发企业物流
服务能力评估指标
主要内容:
一、标准制修订的背景和目的
二、标准编制过程
三、标准主要内容和评估指标
药品流通企业物流服务能力评估指标
四、实施分级评定工作大体安排(略)
五、有关问题的解释及说明
一、标准制修订的背景和目的
1 社会发展背景:服务型社会
随着我国市场经济的发展,我国决大部分(也可以说几乎所有)的政府部门或行业或企业,所有生产或消费的运行、管理与经营行为,均在“服务”的标准下,以服务为理念、以服务为手段、以服务为形式、以服务为目的,来取得成功和发展。
一、标准制修订的背景和目的
一、标准制修订的背景和目的
2 药品批发行业发展背景之一:物流过程中特别是药品运输中的药品安全问题使企业面临越来越大的安全责任——生存风险
3 行业发展背景之二:温度敏感型药品比重的增加,使药品物流环节安全受到挑战
一、标准制修订的背景和目的
4 行业发展背景之三:专业化药品第三方物流发展不足
一方面是社会物流专业化能力不足,绝大多数社会物流企业不能承担医药物流的责任:药品安全意识差;人员;设备设施欠缺;作业过于粗放;企业抵御风险能力弱;多数没有取得药监局第三方物流认证;
另一方面是药品批发行业内建设专业化第三方物流需要通过标准和规范,克服现实存在的问题和困难
一、标准制修订的背景和目的
5 行业发展背景之四:应对法规的要求
最终版GSP稿涉及药品物流部分:
真正要强化落实对药品冷链的管理——仓储运输温湿度的实时监控管理——质量管理之出库、运输、设施设备等各个部分
明确提出验证管理要求——
再次强调了运输和仓储风险管理要求——
一、标准制修订的背景和目的
6 行业发展背景之五:行业自身规范发展需要
1) 健全行业管理制度,规范药品流通秩序的需要;
2) 加强行业基础建设,提升行业服务能力的需要;
3) 通过标准规范建设,有利于加强统计工作,加强行业指导的需要;
4) 通过标准规范建设,提高人才培养队伍建设的需要
解决行业面临的问题;规范引导行业发展方向
二、标准编制过程
1 标准预调研阶段:2009年12月-2010年8月
重点调研了药品批发企业物流服务方面存在的主要问题,讨论了标准编制的必要性,确定了标准编制基本框架。基本结论:
药品批发企业存在物流服务能力偏弱、服务不规范
如何发展自己的物流服务能力的疑问
加强对药品委托储存、运输的管理,是杜绝假冒伪劣药品流入,防止药品安全事件的重要课题
二、标准编制过程
2 任务下达和标准讨论稿起草阶段:
2010年8月-2011年3月:
进一步研讨和确定了标准框架,确定了药品批发企业服务能力评估指标标准规范需要的参数体系和指标确定原则等核心内容
二、标准编制过程
解决的主要问题:
1 药品批发企业专业化物流服务能力的组成结构
2 不同侧面能力评价参数的确定
3 规范中主要评估参数指标的科学性、经济性和可操作性
4 与相关法规和标准之间的一致性、协调性