文档介绍：IATF16949-2016标准条款及程序文件矩阵
ISO条文
质量系统文件
纪录文件
各单位权责
编号
名称
业务
设计
采购
生产
品管
管理
财务
理解组织及其环境
QM-01
质量手册
提交SWOT报告(报告名称不一定非得要叫这个名称,也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起)重点在于确定和分析组织环境的目的是什么,分析的结果拿来怎么用
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理解相关方的需求和期望
提交相关方及相关方需求分析报告重点在于确定和分析相关方需求的目的是什么,分析的结果拿来怎么用
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确定质量管理体系的范围
QM-01
质量手册
质量管理管理体系范围,并说明删减条款及删减理由不能大于营业执照范围,没有实际生产或销售的产品不能给范围
删除理由要充分,不能因为无研发数据就删除研发条款
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质量管理体系及其过程
QM-01
质量手册
程序文件及记录提供QMS过程识别与分析表
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产品安全
产品安全管制程序
建立安全控制过程(形成档并管控)——识别安全要求、告知顾客、设计FMEA特殊审批、识别产品安全特性、识别和产品安全特性相关的特性(从生产制造过程)、过程FEMEA的特殊批准、定义反应计划、定义职责过程和信息流、举行并参与培训、变更的验证和审批、全价值链可追溯、经验
外包过程
组织环境
必要时,组织应:
a)保持形成文件的信息,以过程运行提供支持;
b)保留文件的信息,以证实过程按策划执行的。
领导作用和承诺
QM-01
质量手册
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企业责任
企业责任
..2
过程效率
过程绩效(乌龟)
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其有效性和效率,最高管理
者的管理评审过程活动及结果应包括在管理评审中(见 )
品质方针
QM-01
质量手册(绩效管理程序)
在手册中有质量方针在公司公告质量方针
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组织的角色、职责的权限
QM-01
质量手册
在手册中有组织架构图、有职务说明书要分清部门职责和岗位职责
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组织的角色、职责和权限-补充
QM-01
质量手册(管理职责程序)
最高管理者应形成文件指定人员,赋予其职责和权限,以确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施以及产品设计和开发
应对风险和机遇的措施
QP-307 QP-304
紧急应变管理程序风险管理程序
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风险分析
QP-304
风险管理程序
组织应持续的进行风险分析,至少包括:潜在的和实际的回馈、现场返回及修理、投诉、
报废以及任何返工。
风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度组织应保留形成文件的信息,作为风险分析结果的证据
应急计划
QP-307
紧急应变管理程序(风险与冲击分析/演练/定期审查与更新)
制定应急计划定期测试应急计划的有效性,包括模拟采用多方论证方法(包括最高管理者)对应急计划进行评审(至少每年)与更新;
保留文件化信息,描述应急计划的修订和授权修订人
质量目标及其实现的策划
QP-005
绩效管理程序
提供质量目标分解表以及管理方案(15版必须有质量目标管理方案)提供2016年度质量目标达成情况统计表
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变更的策划
QP-202
风险管理程序开发设计变更管制程序
总经理要清晰QMS变更如何控制(先改档后实施变更)
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资源总则
知