文档介绍：药物利用研究的方法和应用
Methods and application of drug utilization studies
第二军医大学药学院药事管理学教研室
2011年3月20日
医院药学
主要内容药物利用研究的方法和应用
定义
起源与意义
药物利用研究的类型与用途
方法与应用
展望与小结
医院药学
药物利用研究的方法和应用
背景:
WHO的专家说,全球用药的大约一半是不合理的,这会造成药物不良反应、耐药、延缓病情、甚至死亡。
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对轻微疾病的过度治疗
对抗感染药物的误用
对严重疾病的不充分治疗
过度使用注射药物
自我用药时过早地中断治疗
不合理用药
不合理用药流行病
药物利用研究的方法和应用
⑴现有药物使用的统计资料不能反映和解释药物使用的实际情况,也不能解释不合理用药现象

例如,,,法国10种,,。
国内某医院的调查统计发现,。
问题是多大比例才表示用药量恰当?
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⑵新药上市的速度很快,但人们对新药的认识仍不全面,非常有限。
例如, 2001年8月的拜斯亭撤药事件。
2004年10月9日,关节炎良药“万络”(罗非昔布)的召回事件。
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2001年8月的拜斯亭撤药事件

拜斯亭(Lipobay)是用于降血脂的一种药品,通用名是西立伐他汀钠,当这种药品与吉非贝齐合用时,有发生横纹肌溶解的危险。
拜耳公司已经停止该药在全球的销售。
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商品名:万洛® (VIOXX®)
通用名:罗非昔布(Rofecoxib)
生产厂家:默克(Merck & Co)
药理作用:选择性环氧化酶-2 (COX-2) 抑制剂
用于治疗关节炎和急性疼痛
撤市
5 年
开发
94 ~98
注册
98 ~99
上市销售
99~04
5 年
开发重点及上市理由
降低消化系统不良反应
撤市原因
严重心血管系统不良反应
万洛总销售额
~ US$
4-[4-(methylsulfonyl)phenyl]-
3-phenyl-2(5H)-furanone
默克可能支付诉讼赔偿
~US$18billion
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⑶世界各地药品消费极不平衡,发达国家消费多,发展中国家消费少。
1990年,发达国家占全球人口16%,消费药品约占全球销售额的72%;发展中国家占全球人口77%,消费药品却占全球销售额的19%,低于1975年的24%。
由此说明,药物利用面向具有承受能力的市场。
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⑷许多未被证明有效的药物,仍在许多国家广泛使用,一些不合理的复方制剂名列畅销药物之列。
随着临床试验的方法学发展起来,并于60~70年代得到充分完善,新药的疗效通过随机对照试验来证明。这些方法的使用使原以为疗效无疑的老药也成为“怀疑”对象,其中许多药被证明为无效的药品。
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