文档介绍：中药指纹图谱研究
指纹图谱(fingerprint)系指某种中药材或中药制剂,经适当处理后采用一定的分析手段得到的、能表示该样品特征的色谱、光谱或其它图谱。
一、为什么要研究中药指纹图谱
(一)中药质量分析的现状
质量稳定的原料是生产质量稳定的产品的先决条件。
中药材绝大部分来源于生物,包括植物药和动物药。中药活性成分大部分为生物体内次生代谢产物,少数为初生代谢产物。
产地、气候、生态环境、栽培或养殖技术、产地加工、炮制方法等对中药材的化学成分影响很大。
目前大部分中药的有效成分未被阐明或仅部分阐明。
随着现代科学手段引入到中药的品质研究中,通过利用植物学,植物化学,分析化学以及药理学等相关学科的研究方法,开辟了中药品质评价的新天地。
中药的质量研究发展到普遍采用色谱学手段,分析中药材或中药制剂中的化学成分,并针对其中的一个或两个成分进行定性或定量分析,无论在药典、部颁标准和地方标准,还是现在申报的新药研究资料中,采用这种方式进行质量的评价已成为主流。
同时也应该看到,由于多方面条件的限制,在这些研究和应用中,多数中药的化学成分研究缺乏系统性。对中药材或中成药的某个有效成分或指标性成分进行定性、定量分析,不能有效地控制中药材或中成药的质量。
(二)国外植物药的质量分析概况
国外对植物类中药,所含有的植物化学成分是质量控制的依据,对该类植物药极其制剂的质量评价方法的建立,则是建立于全面的化学及药理学研究的基础之上,
如著名的银杏叶标准制剂EGB761的标准,不仅仅控制总黄酮和总内脂的含量,而且对黄酮中槲皮素、山柰酚和异鼠李素的比例,总内脂中银杏内脂A,B,C,J和白果内脂的比例,规定了较为明确的范围。从而全面的反映出制剂的质量内涵。
国际植物药市场中出现的标准植物药制剂的概念,就是基于制剂中可控成分的分析结果来体现的。目前国际植物药市场发展迅速,
我国虽拥有传统中医药的优势,但在这个大市场中只是以原料或半成品的出口国的身份参与其中,所占市场份额与收益均不理想,其中重要的原因之一是产品质控技术含量低,不能有效地说明和保证产品质量。
(三)中药指纹图谱建立的意义与原则
建立于中药成分的系统研究结果之上的指纹图谱,是现阶段可以全面的反映中药的内在质量的一个有效手段。世界公认,中药化学成分的多样性与复杂性是发挥其疗效的物质基础,同时也是质量评价的重点与难点。
中药药效的发挥,不能为一个或一种化学成分所体现,那么,建立全面反映所含成分的指纹图谱, 有效地体现中药成分的复杂性,从而更好地评价中药的质量,中药指纹图谱必将成为中药质量评价的发展趋势。

1)中药指纹图谱的定义:
中药指纹图谱是指某种(或某产地)中药材或中成药中所共有的、具有特征性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。