文档介绍：中华人民共和国国家发展计划委员会工程编号:21029
工程咨询资格证书编号:工咨乙 1032915005
广东太安堂药业股份有限公司
口服液体制剂全自动 GMP 生产
车间建设项目
可行性研究报告
安徽省四方综合设计研究有限公司
二 O 一 O 年十一月
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目录
1、总论
2、需求预测
3、产品方案及生产规模
4、工艺技术方案
5、原材料、燃料及公用系统的供应
6、厂区建设条件和方案
7、工程设计方案
8、环境保护
9、职业安全卫生
10、消防
11、能源消耗与节约能源
12、企业组织和劳动定员
13、项目实施规划
14、投资估算
15、资金筹措
16、财务评价
17、评价结论
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1 总论
概述
项目名称、主办单位及负责人
项目名称:口服液体制剂全自动 GMP 生产车间建设项目
建设单位:广东太安堂药业股份有限公司
可行性研究报告编制单位:安徽省四方综合设计研究有限公司
项目承担单位情况
公司名称:广东太安堂药业股份有限公司
注册资本:10000 万元
法定代表人:柯少彬
住所:广东省汕头市金园工业区 11R2-2 片区第 1,2 座
广东太安堂药业股份有限公司始源于 1567 年明朝隆庆年间柯文绍
(玉井公)携御赐《万氏医贯》创建的中华百年老字号“太安堂”。公
司董事长柯树泉先生秉承“太安堂”堂训“秉德济世,为而不争”,于
2000 年 3 月 25 日发起成立了广东皮宝制药有限公司(2007 年 6 月改名
为广东皮宝制药股份有限公司),2010 年 9 月经广东省工商行政管理部
门批准,公司更名广东太安堂药业股份有限公司。
该公司成立以来,立志弘扬中医药文化,继承和发展中医药国粹,
以“皮宝制药,专做皮肤药”为利基战略,以“做中国最好的皮肤药,
做世界最好的中成药”为奋斗目标,坚持走中医现代化、中药产业化之
路,根据柯氏祖传太医院秘方《万氏医贯》,逐步研发生产“消炎癣湿
膏”、“肤特灵”、“麒麟丸”、“心宝丸”、“祛痹舒肩丸”等高疗效的中医
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药产品。目前已在国内中药皮肤药、心血管药、不孕不育药等领域取得
了较好的成绩,2010 年 6 月公司成功上市发行股票(代码:002433)。
目前该公司拥有包括乳膏剂、软膏剂、乳膏剂、片剂、胶囊剂、
丸剂、溶液剂(外用)等 20 个剂型,拥有药品批准文号 100 余个。该
公司经国家认定为“高新技术企业”,“广东省民营科技企业”、“广东省
医药行业先进企业”,“广东省著名商标”企业等,公司的中药外用药
产品——铍宝消炎癣湿药膏被评为“广东省名牌产品”,荣获“中国皮
肤科用药十大影响力品牌”、国家权威机构颁发的“烧伤外科发展贡献
奖”和“皮肤科发展贡献奖”等数十项荣誉称号。经上级主管部门批
准,企业设立了“广东省中药皮肤药工程技术研究开发中心”,“博士后
科研工作站”,分别与中国中药协会和中华中医药学会合作,组建“中
”和“中华中医药学会皮肤病药物
研究中心”等多个台。公司属下有三家全资子公
司:上海金皮宝制药有限公司、广东皮宝药品有限公司、上海太安堂医
药药材有限公司。
该公司建立有一支由博士、硕士、高级工程师等科技精英组成的
研发团队,高端结盟全国各大院校皮肤科、烧伤科一流权威专家和教授,
配备先进精密仪器和成套自动化设备,大胆探索、积极运用凝胶速释技
术、超微粉碎、油性凝胶、指纹图谱、脂质体、透皮技术、生物等前沿
制药技术,取得了多项中药皮肤药现代化课题的技术突破,逐步形成特
效中药产品大格局体系。
公司建立了科学严谨的产品质量控制管理体系,严格控制药材原料
的采购,严格按照国家 GMP 认证标准组织生产,保证产品出厂合格率达
到 100%,保障广大客户的生命安全,共同维护社会和谐。公司全部生产
车间均已通过国家药品 GMP 认证
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公司建立了强大的营销网络,在华南、华东、西南、华中和华北等
地区的全国 16 个省和直辖市建立分支机构,依靠公司产品质量优势和
公司诚信的服务,逐步树立了优秀的企业形象及产品形象。
项目提出的背景、投资的必要性和经济意义
该公司拥有白绒止咳糖浆、三白草肝炎糖浆、活络健身液、古楼山
跌打酒、小儿退热口服液等 8 个液体制剂品种,其中 4 个为国内独家生
产品种,有较大的市场空间,产品上市销售近 30 年,已形成较大的患
者群,品牌知名度高。由际受场地限制,该