文档介绍：制药工程导论
生物制药技术与工程
四川大学化工学院
制药与生物工程系
目录
1 有关概念和内容
2 生物药物和生物技术药物发展简史
3 现代生物制药技术体系
4 现代生物技术制药工艺过程
5 生物药物的特性
6
生物药物的分类与作用
7
生物制药技术的新进展
8
生物制药技术的未来展望

¾生物制药技术采用现代生物技术,人为地
创造一些条件,借助某些微生物、植物或动物来生
产所需医药品的技术。
天然有效成分的制备技术
微生物发酵制药技术
现代生物工程制药技术
现代生物工程制药技术
发酵工程制药技术
基因工程制药技术
抗体工程制药技术
细胞工程制药技术
酶工程制药技术
微生物发酵与发酵工程对比表
微生物发酵发酵工程
间歇发酵连续或半连续发酵
悬浮细胞固定化细胞
温度较低温度较高
细胞利用1次细胞反复使用多次
天然菌种或化学物理方法基因工程或细胞融合获得
诱变株的新菌株
间接测定反应系统中成分利用传感器直接测定
简单控制电子计算机控制
胰岛素过去只能依靠
从猪、牛等动物的胰腺
中提取,100Kg胰腺只
能提取4-5g的胰岛素
(%)。
将合成的胰岛素基因
导入大肠杆菌,每
2000L培养液就能产生
100g胰岛素!不但解决
了产量问题,还使其价
格降低了30%-50%!
干扰素是治疗病毒感染的“万能
灵药”!过去从人血中提取,
300L血才提取1mg!
基因工程人干扰素α-2b(安达
芬),广泛用于病毒性疾病治疗
和多种肿瘤的治疗,是当前国际
公认的病毒性疾病治疗的首选药
物和肿瘤生物治疗的主要药物。
¾生物药物是指以生物体、生物组织、细胞、
体液等为原料,通过综合利用物理学、化学、生物
化学、生物技术和药学等学科的原理和方法,制造
出的一类用于预防、治疗和诊断的制品。
生物药物天然生化药物
生物制品
什么是药物?
生物技术药物什么是药品?
¾生物技术药物是指以DNA重组技术生产的
蛋白质、多肽、酶、激素、疫苗、单克隆抗体和细
胞因子类药物,也包括用蛋白质工程技术制造的上
述产品及其修饰物。
基因工程药物
生物药物生物技术药物
基因药物
天然生化药物
合成或半合成的生物药物
基因工程药物:指应用基因工程和蛋白质工程
技术制造的重组活性多肽、蛋白质及其修饰
物。
基因药物:是以基因物质(DNA或RNA及其衍
生物)作为治疗的物质基础,包括基因治疗用的
重组目的DNA片段、重组疫苗、反义药物和核
酸酶等。
天然生物药物:包括生化药物、微生物药物、
海洋药物等。
合成半合成生物药物:用合成或半合成方法制
备的其功能与结构与天然生物药物一致的药
物。