文档介绍：抗菌药物临床合理应用与评估、管理
中日友好医院药学部
丁庆明
2011年-6月
提纲
抗菌药物管理相关文件解读
合理用药指标释义& 《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》指标的计算演示
抗菌药物管理和监控的实践经验
抗菌药物管理相关文件解读
第1课时
相关背景和文件
全国
《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》2011年
《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》
《三级综合医院医疗质量管理与控制指标》(2011年版)
北京
北京市卫生局关于印发《2011年北京市抗菌药物临床应用专项整治活动方案》的通知
贵州
《贵州省抗菌药物临床应用管理规范》(试行)
《管理办法》重点释义
抗菌药物的管理范畴、分级管理
组织机构的完善
《抗菌药物目录》的遴选、修订和强制要求(品种、品规)
细菌耐药监测体系
第一章总则
本办法所指抗菌药物,主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物
不纳入管理的典型药物
具体品种
病毒感染性疾病
核苷类药物(病毒性肝炎)、利巴韦林
寄生虫病
阿苯达唑
抗分支杆菌药物
抗结核药物
外用剂型
眼用制剂、外用膏剂
特殊品种
黄连素、制霉菌素
抗菌药物应用实行分级管理
《抗菌药物临床应用分级管理目录(试行)》 2011年5月
121个抗菌药物品种
医院选择非目录外药品前,应逐一填写《备案表》,报省级卫生行政部门备案。
标注“*”的,原则上仅限于三级医院使用
抗菌药物应用实行分级管理(我院原分级)
特殊使用
1、四代头孢:头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利;
2、碳青霉烯类:亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南、厄他培南;
3、甘酰胺类:替加环素(国内仍未上市);
4、糖肽类与噁唑酮类抗菌药物:万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、多粘菌素、利奈唑胺;
5、“深部”抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑(注射剂),伏利康唑(口服剂、注射剂),两性霉素B含脂制剂。
限制使用
头孢派酮/舒巴坦、哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他定、头孢曲松、莫西沙星、氟康唑注射剂。
非限制
除以上品种以外的其他抗菌药品。
第二章组织机构和职责
组织机构和职责:
医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人
医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制
二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组,由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专职技术人员,附则具体管理工作
抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件,监督实施,监测,定期分析评估,培训和宣传)
组织机构和职责
组织机构和职责:
二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室
配备
感染专业医师
微生物检验专业技术人员
临床药师,
对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作