文档介绍：国家药品不良反应监测体系
建设项目
药品不良反应监测平台用户手册
中科软科技股份有限公司
2011年7月
目录
第 1 章概述 4
第 2 章用户计算机要求 5
硬件要求 5
软件要求 5
第 3 章用户操作注意事项 6
第 4 章常见问题 9
修改报告 9
删除报告 9
导出报告 9
辅助录入 9
选择录入 10
日期控件 11
第 5 章登录方式 13
第 6 章药品不良反应/事件报告管理 15
首次报告 15
严重跟踪报告 30
报告表检索 35
已报告列表 45
报告查重 47
暂存报告 50
补充材料管理 51
修改申请管理 55
第 7 章药品群体不良事件报告管理 58
报告表新增 58
报告表检索 64
暂存报告 66
跟踪报告 67
补充材料管理 69
修改申请管理 72
统计分析 74
第 8 章境外ADR报告管理 77
报告表新增 77
报告表检索 82
补充材料管理 84
统计分析 86
第 9 章个例统计分析 88
常规统计 88
第 10 章其他功能 172
翻页功能 172
日期功能 172
删除功能 173
导出功能 174
概述
药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中心的数据交换,实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。
用户计算机要求
硬件要求
CPU:PIII600以上
内存:1G以上
硬盘:20G以上
分辨率在1024*768或以上
打印机(建议A4激打)
上网设备(ADSL、宽带局域网)。
软件要求
操作系统:Windows 2003、Windows XP或Windows 7
浏览器:MS IE (建议使用IE7或IE8)
支持软件:Office 2003或以上版本
用户操作注意事项
强烈建议使用IE7或IE8浏览器,如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。
2、不允许同时打开多个浏览器,登录多个不同身份的用户进行测试,否则会出现角色混淆的情况。
3、关闭网页时可能会出现缓存问题,解决办法就是打开IE→文件→新建会话,进行解决。如:点击系统中的退出按钮,使用另一个账号进行登录时可能显示之前帐号的信息,这是由于浏览器缓存造成的。
4、打开系统后,长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况,可重新登录系统进行操作。
5、数据利用对IE的配置
a) 打开IE,点击【工具】菜单,选择【选项】菜单。
b) 在弹出的【选项】界面中,点击【安全】选项卡,选中【】图标,再点击【自定义级别】按钮。
c) 在弹出的【安全设置– 区域】中,选择禁用【启用XSS筛选器】。解决在页面中无法显示智能分析报表问题。
d) 选择【启用】,【文件下载】;启用【文件下载的自动提示】。可解决无法以excel查看智能分析报表。
e) 点击【确定】关闭关闭【安全设置– 区域】、【选项】。
注:为保证设置生效请关闭所有IE窗口,并重新启动IE。
常见问题
修改报告
可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告:只能修改本单位上报的报告,如果基层用户上报了一份报告,那么只有基层用户可以进行修改,其他机构没有修改的权限,只有当报告被监测机构进行评价的时候,监测机构可以在报告基本信息页面对报告进行修改。修改报告的记录都显示在报告评价页面的日志中。
删除报告
可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告:报告一旦提交之后就可以进行删除,已经成为一份有效地报告,只有当监测机构对报告进行评价时觉得此份报告不是真实的报告,然后将报告退回到创建单位之后,创建单位才能进行删除,删除也只能删除本单位的退回报告。退回的报告创建单位可以再次进行修改上报,创建单位修改过退回的报告之后,报告会变成一份有效地报告,就不可以进行删除了。
导出报告
导出数据的最大值可以在系统设置里面进行设置,如果导出数据量大于系统设置里面的最大值时,数据会在后台进行导出到本地,那么当用户想导出的时候,可以在我的导出任务中进行下载
辅助录入
用户在上报或查询时,会发现当在某个数据项的文本框中输入一个汉字或拼音的时候,会出现和输入的汉字或拼音相匹配的提示下拉框,可以