文档介绍：加强狂犬免疫预防措施控制中国人间狂犬病
俞永新
(中国药品生物制品检定所北京)
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疫苗质量提高和保证
扩大暴露前免疫
暴露后正确免疫和处理
推广应用皮内接种法
防制中的基础研究
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一疫苗质量提高和保证
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WHO推荐的狂犬病疫苗
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HDCV
人二倍体细胞疫苗
PM株
PVRV
Vero细胞疫苗
PM株
PCEC
鸡胚细胞疫苗
Flury LEP株
PDEV
鸭胚纯化疫苗
PM株
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中国现用的狂犬疫苗
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Flury株1939年病人(美国)
PCEC鸡胚细胞疫苗
aG株 1931年犬(中国)
CTN 株1956年病人(中国)
PM株 1882年犬(法国,中国)
Vero细胞疫苗
aG株 1931年犬(中国)
PHKC纯化地鼠肾细胞疫苗
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证明对当地流行的野毒株具有保护性
定期检查毒种的抗原一致性和纯度
对毒种的要求
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疫苗质量保证措施
停止生产无佐剂疫苗
鼓励生产冻干疫苗
疫苗出厂效价应≥
(动物效力检定变差大,在25%-400%)
国家检定部门实行批签发
加大抽检力度(使用部门送检)
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纯化地鼠肾细胞佐剂与无佐剂疫苗的抗体应答
疫苗观察人数抗体阳转率(%)和GMT
0天 7天 14天 45天
佐剂苗 37 0 100
()* () ()
无佐剂苗 31 0 100 100
() () ()
*GMT。按0、3、7、14、28天接种方案, ml。
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