医疗器械注册流程.ppt

文档介绍：提交许可申请和相关材料
1
受理台:
接受材料、发放文书


不予受理决定书
受理中心:
形式审查

受理中心:
同意受理
受理中心:
不同意受理

受理中心:
要求补正材料

发放受理通知书
补正材料通知书
审查员:
文件实质审查
编制审查结论


审查员:
拟定补正意见
现场检查通知

现场检查


审评中心体系部:
主任分配
专家咨询会

约见申请人


受理台:
发放通知、接受补证材料
Y / N
审评部门领导审核


行政处室领导:
分配任务/审核
打印决定文书、许可证

归档
7

受理台:
送达许可证

受理台:
送达不予许可决定
I类医疗器械准产注册流程图