文档介绍：新流行病学数字,看到成就,更看到挑战
20亿人曾感染HBV, ,每年约有65 万人死于HBV 感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌
2014 年全国1~29 岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示,1~4 岁、5~14 岁和15~29 岁人群HBsAg %、%%
30%
全球肝硬化患者中
由HBV引起比例
45%
全球癌患者中
由HBV引起比例
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)
一部崭新的慢乙肝患者临床管理指南
新在强调个体化治疗大趋势
新的治疗目标叫临床治愈
新增中国数据,服务中国患者
新的关注,给予特殊人群
新指南卷首语:全面考虑个体化治疗
本指南旨在帮助临床医生在慢性乙型肝炎诊断、预防和抗病毒治疗中做出合理决策,但不是强制性标准,也不可能包括或解决慢性乙型肝炎诊治中的所有问题。
因此,临床医生在面对某一患者时,应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源,制定全面合理的诊疗方案
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)
新增术语
乙型肝炎康复
既往有急性或慢性乙型肝炎病史,HBsAg 阴性,HBsAb 阳性或阴性,抗-HBc 阳性,HBV DNA 低于最低检测限,ALT 在正常范围
慢性乙型肝炎急性发作
临床治愈
ALT升至正常上限10倍以上
持续病毒学应答且HBsAg 阴转或伴有抗-HBs 阳转、ALT 正常、肝组织学轻微或无病变
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)
新治疗目标:临床治愈
治疗目标:最大限度地长期抑制HBV 复制,减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化,达到延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC 及其它并发症的发生,从而改善生活质量和延长生存时间。对于部分适合的患者尽可能追求慢性乙肝的临床治愈,即停止治疗后持续的病毒学应答,HBsAg 消失,并伴有ALT 复常和肝脏组织学的改善
HBeAg 阳性与HBeAg 阴性患者,停药后获得持久的HBsAg 消失,可伴或不伴HBsAg 血清学转换
HBeAg 阳性患者,停药后获得持续的病毒学应答,ALT 复常,并伴有HBeAg 血清学转换;HBeAg 阴性患者,停药后获得持续的病毒学应答和ALT复常
如无法获得停药后持续应答,抗病毒治疗期间长期维持病毒学应答(HBV DNA 检测不到)
基本
理想
治疗终点
满意
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)
如何临床治愈–重新认识患者
哪些人群更容易实现临床治愈?
哪些人群更容易实现停药?
哪些人群更容易实现停药后不复发?
哪些人群更易实现s抗原
转阴?
EFFORT研究1:基线ALT≥2×ULN,HBV DNA<9log copies/ml且24周HBV DNA<300 copies/mL的患者LdT治疗2年,%
Sun J, et al. Hepatology 2014 Apr;59(4):1283-92.
梁延秀等. 临床肝胆病杂志, 2011;27:1275-1278.
van Zonneveld M,et Mar;39(3):804-10.
研究显示2:发生HBeAg血清学转换后复发率更低,且延长巩固治疗时间可降低复发率
研究显示3:HBeAg应答良好(IFN治疗12个月HBeAg消失)慢乙肝患者HBsAg消失率高
NAs及IFN药物疗效总览
短期治疗(48 -52 周)
长期治疗(2-8 年)
Peg-IFN-2a
Peg-IFN-2b
LAM
LDT
ETV
ADV
TDF
Peg-IFN (停药后 3 年)
LAM (5 年)
LDT (2 年)
ETV (5 年)
ADV (5 年)
TDF (8 年)
HBeAg血清学转换(%)
32
29
16-18
22
21
12-18
21
35
22
30
/
29
31
HBV DNA
转阴
(%)
14
7
36-44
60
67
13-21
76
19
/
56
94
55
98
ALT复常
(%)
41
32
41-72
77
68
48-54
68
/
58
70
80
77
/
HBsAg转阴
(%)
3
7
0-1
2
0
3
11
/
5
(2 年)
/
13
《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)
发表于指南发布之际的新替比夫定5年治疗数据
LdT (5年)1
ETV (5