文档介绍：****公司GSP认证汇报材料尊敬的各位GSP人证检查员、各位领导:热烈欢迎您们莅临我公司检查指导工作!下面我代表***公司就GSP实施情况向您们汇报如下:****公司,****年**月**日经市食品药品监督管理局同意开办药品经营企业后,即着手筹建****年**月**日通过验收,于****年**月**日取得《药品经营许可证》,是由朱应满同志独资创办的私营企业。本公司于****年****月****日正式开展药品经营业务,现有员工****人,其中药学专业技术人员****人,占企业员工总人数的****%,从事质量管理、验收、养护人员****人,占职工总数100%。营业场所面积****平方米,办公用房面积****平方米,主要经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药饮片。兼营医疗器械、保健食品等,经营品规约****个,开业至今共完成商品总销售****万元。《药品经营质量规范》是药品经营企业的基本行为准则,《中华人民共和国药品管理法》第十六条已经明确规定:药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量规范》经营药品。本公司在实施GSP过程中,既把GSP当作企业生存之本,同时也把GSP视为企业振兴和发展的契机,始终坚持“质量第一”的观念,通过近1个月的实践,在各级领导的悉心领导关怀下,经过准备发动阶段、领导组织阶段、全面实施阶段、自查评审阶段及巩固提高阶段等5个阶段的努力工作,完成了各项GSP认证准备工作。围绕GSP认证,****公司实施GSP情况如下:一、高度重视,统一思想实施GSP是药品经营企业唯一的出路,是药品经营企业的生存底线,为此,公司全体员工高度重视,统一了思想,在筹建时及经营过程中严格按GSP要求加强管理,制定了切实可行、科学高效的GSP认证方案,做出了具体的进度安排。 二、设置岗位,明确职责GSP是一项复杂而广泛涉及企业经营管理各个方面和环节的系统工程,按照GSP要求设置了相应岗位,配备了相应人员,明确了职责。在实施GSP过程中为使各岗位人员明确自己应该做什么?怎样做?将GSP八大部分层层分解,细化到人,保证了实施过程中人人有事做,事事有人做,各司其职,各尽其责。   三、加强培训,提高素质全面实施GSP必须全员、全过程的参与,为了广泛宣传GSP,人人进入GSP氛围,我们采取“请进来、送出去”的方式对全体员工进行了强化培训,各岗位人员经宜昌市食品药品监督管理局培训并取得了《上岗证》,企业内部自筹建至今共组织药品法律法规、专业技术、药品知识、职业道德等培训4次,员工培训人均达20学时,通过开展质量教育培训活动,使全体员工的GSP认证参与意识得到了明显提高,使员工懂得了做什么?怎么做?何时做?员工的整体素质有所提高。四、狠抓软件,规范管理为保证质量管理体系的系统性和完整性,我们依据GSP和药品相关的法律、法规遵循“合法、实用、可行”的原则编制了《质量管理手册》,并于****年****月****日批准颁布****年****月****日正式实施。《质量管理手册》包括组织机构及资源配置、质量管理制度、质量管理程序及相关质量记录、凭证示样共四个部分,其中质量管理制度****个,质量管理程序****个,质量记录、凭证示样****个,购买医药软件,使各项制度、程序、职责、记录能够贯穿于整个药品经营质量管理全过程,使一切过