文档介绍：中药药剂学第一章绪论第二节中药药剂学的发展简况一、(公元前1766年)伊尹首创汤剂《汤液经》——为我国最早的方剂与制药技术专著。(公元前2140年)------已有药酒、(公元前221年)《黄帝内经》——我国现存的第一部医药经典著作。《汤液醪醴论》——记载了汤液醪醴的制法和作用。(公元前221~公元219年)我国药剂学理论与技术显著发展的时期《五十二病方》——我国最早的医学方书。《神农本草经》——现存最早的本草专著,强调根据药物性质需要选择剂型。“药性有宜丸者,宜散者,宜水煎者,宜酒渍者,宜煎膏者,变有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,不得违越。”《伤寒论》、《金匮要略》——出现十余种剂型及其制备方法及与剂型有关的辅料。《肘后备急方》——首次提出“成药剂”的概念。《本草经集注》——提出以治病的需要来确定剂型。“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服膏煎者”一、《新修本草》——我国第一部官修本草,也是全世界最早的一部全国性药典《备急千金要方》、《千金翼方》、元时期(公元960年~1367年)《太平惠民和剂局方》——我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范,也是世界上最早的具有药典性质的药剂方典。、清时期(公元1369年~1911年)《本草纲目》明代李时珍《理瀹骈文》清代吴尚先一、、现代中药药剂学的主要成就举例:复方丹参滴丸新剂型新制剂【处方】丹参、三七、冰片【制法】以上三味,冰片研细;丹参、三七加水煎煮,煎液滤过,滤液浓缩,加入乙醇,静置使沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用。取聚乙二醇适量,加热使熔融,加入上述稠膏和冰片细粉,混匀,滴入冷却的液体石蜡中,制成滴丸,或包薄膜衣,即得。饮片基质提取纯化熔融滴制选丸干燥选丸包装二、现代中药药剂学的主要成就自动化生产型:药物调制供应系统冷却收集系统循环制冷系统集丸离心筛选系统人机界面互动新设备制剂基础理论:药物在基质中呈分子、胶体或微粉状态高度分散,且水溶性基质能显著改善药物的溶解性能,提高药物的溶出和吸收速率,增加制剂生物利用度。复方丹参滴丸溶化时间在3min以内,缓解心绞痛的时间在3~8min,可直接含化、吸收,不但能预防,还可用于心绞痛发作的急救。举例:复方丹参滴丸二、现代中药药剂学的主要成就【质量标准体系】1、TLC薄层鉴别:冰片对照品、丹参素钠三七对照药材、三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re2、检查:制剂通则3、HPLC含量测定:每丸含丹参素计,、指纹图谱:含量测定项下供试品色谱图中,应呈现八个与对照指纹图谱相对应的特征峰,按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,:复方丹参滴丸二、现代中药药剂学的主要成就