文档介绍：3
中国中西医结合肾病杂志 2003 年 11 月第 4 卷第 11 期· 176 ·
·读者·作者·编者·
IgA 肾病综合临床疗效评价标准研究
聂莉芳①于大君①余仁欢①孙建实②方敬爱③何立群④张胜容⑤王暴魁⑥
“建立若干疾病中医临床疗效评价标准”,这是国家科表的观点,又有卫生行政部门制定的相关指导意见。通过
技部下达的基础性工作专项资金项目3 。王永炎院士主持并对既往文献的调查研究,才能了解和掌握相关的信息,为
领导该项目工作,选取了六种疾病作为主攻方向, IgA 肾病 IgA 肾病综合临床疗效标准的制定提供重要的参考依据。
为其中之一。我们有幸承担了“IgA 肾病综合临床疗效评价我们共查阅了近十五年来有关 IgA 肾病的中医和中西
标准”的分课题研究工作,并组织了五个协作研究单位。医文献共 157 篇,其中 58 篇文章涉及疗效评价标准。这些
IgA 肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病。IgA 肾文章采用不同的标准,也有的文献是作者自己拟订的标准,
病以血尿为主要临床表现,目前国内外尚无特效西药。中我们对这些标准进行了分析。本项目研究我们主要是从中
医治疗本病疗效较好,其优势在于改善患者的体质状态、控医临床实际和 IgA 肾病本身的特点出发,并重点参照了
制诱发因素、减少肉眼血尿的反复发作、阻断病程的迁延发 1993 年中华人民共和国卫生部主编的《中药新药治疗慢性
展,从而不仅可以减轻和消除血尿,更重要的是控制病情, 肾炎的临床研究指导原则》和 2002 年国家药品监督管理局
改善患者的预后。编写的《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》的相
目前国内外对本病尚无统一的疗效评价标准,为了充关内容。
分客观地反映中医药对 IgA 肾病的治疗效果,制定本病统一
研究结果
的综合临床疗效评价标准,具有十分重要的意义;同时对肾
脏病的中医药治疗整体优势的评价,也具有积极的推动通过专家咨询,大多数专家对我们原拟定的评价标准
作用。给予了充分的肯定与支持。认为我们的标准比较全面、合
理、可操作性强,是可行的。与此同时,专家们还从不同的
研究方法
角度对评价标准提出了宝贵的意见,如尿液检查留尿的标
1 选取指标的特点 IgA 肾病综合临床疗效评价标准化、尿液检查的次数以及如何评价肾功能等提出了指导
准采用了临床常见的肾脏疾病相关指标,包括中医症状、尿意见。综合专家们的建议,我们在原方案的基础上进行了
液检查(尿沉渣红细胞数和 24 h 尿蛋白定量) 、肾功能检查修订,兹介绍如下。
(肾小球功能和肾小管功能) ,并有如下特点: (1) 所选指标 IgA 肾病综合临床疗效评价标准:
既反映了 IgA 肾病的客观性又具有可操作性。IgA 肾病临完全缓解:中医证候积分减少≥95 % ,尿沉渣镜检红细
床表现多种多样,我们所选的指标代表了这些不同临床表胞数≤0. 8 u/ mL 或≤3 个/ 高倍视野,24 h 尿蛋白定量≤
现的共性特征,而且实验室指标又为临床所常用。(2) 涵盖 0. 3 g ,肾功能正常。
了中医证候学的内容,体现了综合评价临床疗效的优点。显效:中医证候积分减少≥70 %、< 95 % ,尿沉渣镜检
目前以血尿为主的 IgA 肾病尚无特效西药治疗,而中医药红细