文档介绍：:..自制氢氯卩塞嗪缓释片与普通制剂血药浓度及相对生物利用度比较研究严家文张誉驰(屮国药科大学江苏南京211198)【摘要】口的:采用液相色谱串联质谱法测定Beagle犬血浆中氢氯卩塞嗪的浓度及其相对生物利用度。方法:选取12条Beagle犬,随机分为2组,按双周期两制剂双交叉试验设计给药,分别口服受试制剂氢氯唾嗪缓释片2片(15mg/片)与参比制剂氢氯卩塞嗪片1片(25mg/片),采用LC-MS/MS测定Beagle犬血浆屮氢氯嚎嗪的浓度。结果:受试制剂氢氯囈嗪缓释片与参比制剂氢氯囈嗪片的T1/2分别为(±)>(±)h,Tmax分别为(±) 、(±)h,Cmax分别为(±)、 (±)ng/mL,AUCO-24分别为(±)、(±)ng?h/mLo结论:受试制剂氢氯卩塞嗪缓释片较参比制剂氢氯卩塞嗪片具有明显的缓释特征,受试制剂无药物突释现象。【关键词】氢氯卩塞嗪缓释片;相对生物利用度;液相色谱串联质谱法【中图分类号】R97 【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2016)09-0189-02氢氯囑嗪主治水肿性疾病。可促进体内过多的钠和水的排泄,减少细胞外液容量,从而消除水肿。还可与其他降压药联用或单独使用治疗原发性高血压。也可治疗肾性或屮枢性尿崩症[1]。1•〜12kg范围内的雄性Beagle犬12条。,按双周期两制剂双交叉试验设计服药。一组服用参比制剂(R),用药量:1片;另外一组服用受试制剂(A),用药量:2片。服药前禁食过夜(12小时以上),于次日早晨&00空腹状态用100mL温开水灌送。(Oh)、、、1、、2、、3、4、5、6、8、12、24h从犬后肢静脉取血2mL,放入试管中,静置半个小吋左右,3500r/min离心15分钟,取血浆于离心管中,〜70°C冷冻待测[2]。μL血浆样品,加入内标氢氟噬嗪标准溶液(μg/mL)10μL,振荡30s混匀,加入300μL甲醇沉淀,涡旋3min,14000r/min离心lOmin,取上清液,14000r/min再次离心5min,20μL进样[3]。,血浆中内源性物质不干扰样品的测定,线性良好,,%〜%,%〜%,日内和日间RSD均小于15%,血浆样品及标准溶液8小时或4°C冰箱保存30天稳定性良好⑷。该方法符合生物样品分析要求⑸。2•