1 / 3
文档名称:

药品包装用铝箔检验规范.doc

格式:doc   大小:62KB   页数:3页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

药品包装用铝箔检验规范.doc

上传人:镜花流水 2019/2/28 文件大小:62 KB

下载得到文件列表

药品包装用铝箔检验规范.doc

文档介绍

文档介绍:药品包装用铝箔检验标准目的:确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。2、适用范围:本检验规程适用于固体药品(片剂、胶囊剂等)铝塑泡罩包装(PTP)用的铝箔(以下简称铝箔)。质量标准和检验方法:(包括双方确认的材质)或设计稿,并达到相应规格要求及配合尺寸。::铝箔表面应平整、涂层均匀,无明显裂纹和变形,无余料堆积等。:要求与公司样稿相符,文字、图案必须清晰、牢固;在高温热合后,文字、图案仍清晰,不变色。印刷位置允许有±,无印刷模糊等缺陷。:铝箔外观应洁净,不得有灰尘、杂质等污染。:每1000m内不多于2个,:应缠紧、缠齐,端面应平整,不允许有塔形、错层、松层或管芯自由脱落现象,不允许有严重碰伤、压陷。:保护层、外侧印刷、铝箔基材值均小于1mm。:不应有密集的、连续性的、周期性的针孔,1m2中d>,d=-。:包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息,同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋,用胶带“工”字形封箱,对于易擦伤的阀或罩子等须用塑料袋、卫生的纸等相隔,出厂前产品必须附出厂检验报告单。外观检验以目测为主,于正常光源下,30cm距离处目测。(物理机械性能)要求与检测方法::其指标应≥。检验方法:按GB12255-。。:检验方法:按GB12255-。:在200℃时,应无明显粘落。检验方法:按GB12255-。:其指标应≤±%。检验方法:按GB12255-。:粘合层面与保护层面应不粘合。检验方法:按GB12255-。:其指标为≥98kpa。检验方法:按GB12255-。:须符合自动机的要求及成品外观检验要求。检验方法::符合封样要求检验方法:、宽度要求:用符合精度的衡器进行测量,其尺寸应在双方确认的标准值与公差范围内。:--1光学厚度仪测定,其尺寸应在双方确认的标准值与公差范围内。::荧光物质不得呈片状。检验方法:按GB12255-。:其指标为≤4mg/。检验方法:按GB12255-。:其指标为易氧化物:;重金属≤。检验方法:按GB12255-。:异常毒性试验应符合中华人民共和国药典1985年版第二部附录中的规定。检验