文档介绍:青黄消炎颗粒剂制备及质量标准研究【摘要】青黄颗粒剂由黄芩、大青叶等几味中药组成,运用正交设计,筛选了黄芩和大青叶的制备工艺,选择合理的制备方法和条件制备了青黄消炎颗粒剂,并运用薄层分析法对青黄颗粒剂的有效成分黄芩进行鉴别分析。【关键词】黄芩大青叶提取鉴别StudyonthepreparationandqualitystandardofQinghuanganti-inflammatorygranulesMENGYan,,RenjiHospitalAffiliatedtoMedicalCollegeofShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai00001,China【Abstract】 Qinghuanganti-i,FoliumlsatidisandsomeothertraditionalChinesethisarticle,wefocusedontheextractingtechnicsofFolumlsatidisandScutellariabaicalensisdesiredresultwasgottenthroughorthogonaldesignexperiment,andtheactiveconstituentwasidentifiedwithTLC.【Keywords】 i;foliumisatidis;extraction;identify i的干燥根,其中黄芩甙是具有抗菌作用的主要成分,对革兰阳性和阴性菌有抑制作用,临床上用于呼吸道感染、急性扁桃体炎、急性咽炎、肺炎及痢疾等疾病。近几年来报道用以治疗肝炎,有降低转氨酶的作用[1]。大青叶是十字花科植物菘蓝IsatiselndigoticaFort的干燥叶,主要用于清热解毒、温邪入营、高热神昏、发疹发斑、黄疸、热痢、丹毒、痈疽等疾病。本品采用黄芩和大青叶为主要成分,制备了消炎颗粒剂。目前消炎药的剂型很多,有片剂、膏剂、气雾剂、注射剂、糖浆剂等等,但都存在一定的缺点,如副作用大、药物在体内分布广泛,局部药物浓度低,生物利用度低等等,而颗粒剂则是药物与适宜辅料制成的干燥颗粒状制剂,其制备工艺简单,与一般的散剂相比其飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小,有利于分剂量。与一般的注射剂相比其服用方便,没有注射的疼痛和不便。与一般的外用剂型如软膏等相比,它没有局部刺激性。另外和一般的口服剂型相比,它可以适当加入芳香剂、矫味剂、着色剂等可制成色、香、味俱全的药物制剂,可消除药物的不良气味和口感,适宜小儿服用。本文运用正交设计筛选了青黄颗粒剂中主要成分黄芩、大青叶的提取工艺,并制备了青黄消炎颗粒剂,用薄层层析对颗粒剂中的有效成分进行了鉴别分析。 1 仪器与药品TG328A型分析天平;紫外灯;硅胶G;CMC-Na-硅胶G薄层板;黄芩甙标准品、糖粉及糊精;试剂均为AR级。 2 有效成分的提取黄芩是临床常用的中药。对黄芩的提取工艺一般采用水提酸沉法[2]提取黄芩甙、碱提酸沉法[1]。最近黎万寿等提出用醇提酸沉法[3]来提取黄芩甙,经实践证明该法黄芩甙粗品含量高,易于纯化,得率较高,本实验采用醇提法提取黄芩甙。大青叶的提取主要用醇提法。见图1。.2 制粒工艺及辅料的筛选根据本次实验的颗粒剂的规格要求:均匀,色泽一