文档介绍：工程硕士研究生学位论文桂利嗪分散片的研究摘要为克服目前上市的桂利嗪片剂、皮囊存在的缺点,方便吞咽不便以及老年患者服用药物,改善药物的溶出,提高药物的生物利用度,本文设计研究了桂利嗪的一种新剂型——桂利嗪分散片。采用正交设计表k(∥)筛选了制剂的处方;模拟体内环境建立了制剂的溶出度测定方法,考察了制荆的释放特征;为控剖制剂的质量,建立了高效液相色谱法测定桂利嗪分散片含量的方法,为制剂的进一步研究开发奠定基础。主要进行了以下工作:。通过查阅资料及预试验,确定了处方组成以及影响分散片质量的主要l目素,采用正交设计表Lg(31)筛选了制剂的处方,在此基础上筛选确定了制备工艺。用确定的处方工艺制各5批桂利嗪分散片检测结果表旺,不同批次的样品外观、崩解时间、分散均匀性没有明显差异,符合p国药典2000版的要求。,其体内吸收受溶出度的影响,为了有效地控制制剂的质量,本文对分散片进行了咨出度试验的方法学及样品的溶出行为考察。方法学研究表明本文所}角定的方法快速简便、结果准确,精密度高,可用于桂利嗪分散片的溶出度测定。分散片的溶出参数分别为:Ts。=,Td=,Too=。而市售桂利工程硕士研究生学位论文嗪片T。=,Td=。分散片的溶出速度明盼陕于市售片。实验结果提示,桂利嗪分散片l佝处方工艺较为合理。,研究确定了高效液相色谱法测定桂利嗪分散片含量的方法。方法学研究结果为,~·m一范围内,峰面积A与浓度C呈良好的线洼关系,回归方程为A=×i07C+×105,r=(n=5),%,%(n=9)。研究结果表明,本论文建立的含量测定方法具有简便、准确、重现性好、精密度高的特点,可用于桂利嗪分散片的含量测定和质量控制。关键词桂利嗪,分散片,处方,工。三,含量,abletsandcapsules,togiveconvenienceforactministrationofboltingdifficultypatientsoroldermenandtoimprovedissolutionandbioavailabilityofthedrug,westudiedanewdosageformofcinnarizine,)rthogonaldesignL9(34)intheformulationoptimization,establishedadeterminationmethodofthedissolution,·westudiedaformulationand/,disintegratingtimeanddispersingunii): of cinnarizine dispersible tablets was determined byUV-,convenintandsatisfiedforthe dissolution determination ofcinaarizine dispersible parameters were as fotlows:T50= ,T80=,aHPLCmethodwasapplied。IntheHPLCmethod,~·mL“andtheregressequation:A=×107C+×105,r=(n=5).%,%(n=9).Themethodwassimple,accurat