文档介绍：跨国医药集团在华研发中心运营模式及新药开发计划研究报告
2007年世界医药巨头凭借雄厚的资金实力和强大的研发能力在中国市场上攻城略地,中国医药企业是坐以待毙还是奋起反击?中国医药企业数量众多,规模偏小状况注定了这个行业要进行新一轮洗牌。医药企业要么在竞争中脱颖而出,要么就被淘汰出局。
在这场残酷的竞争中,提升研发能力是取胜的关键,跨国制药巨头就不是因为拥有强大的研发力量才叱咤风云的吗?制药行业的研发投入比例要远远高于其他行业(如下图),研发能力对于医药企业格外重要。一个高瞻远瞩的医药企业家不会不注重研发,因为研发能力是征战市场的杀手锏。
2007年进入世界500强的制药企业排名
排名
中文常用名称
总部所在地
主要业务
营业收入(百万美元)
112
强生
美国
制药

115
辉瑞
美国
制药

147
葛兰素史克
英国
制药

158
拜耳
德国
化工、制药

168
诺华
瑞士
制药

169
赛诺菲安万特
法国
制药

188
罗氏
瑞士
制药

252
阿斯利康
英国
制药

308
默克(默沙东)
美国
制药

312
雅培
美国
制药

346
惠氏
美国
制药

406
百时美施贵宝
美国
制药

481
礼来大药厂
美国
制药

(资料来源:北京华经纵横经济信息中心)
最近欧委会公布的一份报告对全球R&D投入15强企业进行了排名,并对这些公司的研发动态进行了分析。通过分析,可以了解到这些公司每年数十亿美元R&D投入的去向,以及谁是新药研发领域领先者、谁在新药研发中掉了队。
NO. 1:辉瑞
2006年研发投入:
2007年研发动态:投入10亿美元开发的托彻普(torcetrapib)在临床研究中因导致或者死亡而不得不终止研发,这使得2007年辉瑞的形势比较严峻。为了获得投资者的信任,辉瑞任命了新的R&D主管,负责领导公司在全球的研发机构,同时将研发重心和资金向生物制药领域转移。其最近的一份研发报告称,有47只药物处于
Ⅱ期临床,11只药物处于Ⅲ期临床,另外在研发线中还有14只生物药。
NO. 2:强生
2006年研发投入:79亿美元
2007年研发动态:强生的研发线与其抗贫血药引发的争论相比似乎退居次席。强生拥有多个进入研发末期的药物,其中包括telaprevir、与先灵葆雅合作开发的戈利木单抗(golimumab)、两只抗艾滋病药以及rivaroxaban。到2007年年底,强生提交申请及获得批准的药物达到5只,未来3年内这一数字将达到18~21只。
NO. 3:葛兰素史克
2006年研发投入:
2007年研发动态:罗格列酮(rosiglitazone,文迪雅,Avandia)因安全性问题而销售下滑是葛兰素史克今年面临的难题,另还有许多大销售额的药物如盐酸安非他酮缓释片(Wellbutrin XL)、卡维地洛即释制剂(carvedilol,Coreg IR)、昂丹司琼(ondansetron,Zofran)正在面临仿制药的挑战。但是,从长远来看,情况并没有如此糟糕。其现有33只药物处于Ⅲ期临床,这一数字是辉瑞的3倍,未来3年内将有25只新药上市。目前正在加强非处方减肥药Alli、子宫颈癌疫苗Cervarix和拉帕替尼(lapatinib,Tykerb)的销售力度。
NO. 4:赛诺菲-安万特
2006年研发投入:
2007年研发动态:虽然利莫那班(rimonabant,Acomplia)迄今为止还没有获得FDA的批准,
本报告着重解决下列问题:
※中国与世界先进医药企业研发差距及成因
※中国医药企业研发资金投入状况、研发模式
※世界医药巨头在华研发模式、资金投入、研发目标、研发重点领域
※中国合同研究组织(CRO)发展现状及前景分析
※仿制药的巨大机遇及中国企业相应对策
※医药子行业及重要医药领域研发状况
本报告在实地调研、采访大量知情人士基础上,运用华经纵横信息中心强大的数据库,对与医药研发所有相关领域进行了定性、定量的分析,对医药研发趋势作出了科学预测,并提出了操作性极强的对策。对医药企业及医药研发机构有很好的参考和借鉴作用。
正文目录
第一章医药研发体系基本问题
第一节医药企业研发体系基本框架
第二节医药研发特点
一、研发周期长、投入金额大
二、研发专业性强