文档介绍：罗库溴铵项目简介一、产品简介:中文名:罗库溴铵英文名:RocuroniumBromide中文化学名:1-[17β-乙酰氧基-3α-羟基-2β-(4-吗啉基)-5α-雄甾烷-16β-基]-1-(2-丙烯基)吡咯烷溴化物英文化学名:1-[17β-Aloxycety-3α-hydroxy-2β-(morpholin-4-yl)-5α-androstan-16β-yl]-1-(prop-2-enyl)pyrrolidiniumbromide化学结构式:CAS:119302-91-9分子式:C32H53BrN2O4分子量::本品为类白色至微黄白色粉末;有吸湿性,无臭,味苦。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶,在***中几乎不溶。质量标准:申报生产用药品质量标准或企业标准。作用与用途:非去极性神经肌肉松弛剂。储存要求:2-8℃密封避光储存。包装材料要求:内包装采用塑料袋包装封口,外包装采用铝箔包装封口。二、申报情况:4家在审(重庆青阳药业、浙江仙琚制药、 北京健力药业、海南长安国际制药)原料药现在均未投产。三、制剂价格状况:【市场价格】目前上市只有小针5ml:50mg/支,、工艺情况简介:该工艺以表雄***为起始原料,经过上磺,脱磺,烯醇酯化,环氧,还原,缩合,酯化,水解,成盐9步反应制得,其中第四步得环氧产物往后面继续经过四步反应还可以生产得到另外一个产品维库溴铵。工艺附表包括:原材料质量标准、工艺流程图、反应操作规程、设备一览表、每公斤罗库原料消耗表。五、药理作用:罗库溴铵是一起效、中时效的非去极化肌松药,具有该类药物所有的药理作用特性(箭毒样作用)。通过与运动终板处N型乙酰胆碱受体竞争性结合产生作用。其作用可被乙酰胆碱酯酶抑制剂如新斯的明、依酚***铵和吡啶斯的明所拮抗。静脉麻醉时ED90值(刺激尺神经使拇指肌颤搐反应抑制90%时所需的剂量)。(静脉麻醉时2倍ED90量)60秒内,几乎所有病人均可获得合适的气管插管条件,其中80%的气管插管条件为优。在2分钟内产生的全身肌松适合各类手术。该剂量的临床作用时间(注药结束至25%肌颤搐自然恢复的时间)为30-40分钟。总作用时间(90%肌颤搐自然恢复的时间)为50分钟。,肌颤搐从25%自然恢复至75%的平均时间(恢复指数)为14分钟。-(1-)时,其起效减慢,时效缩短。,才达到适当气管插管条件。剂量超过3倍ED90时,气管插管条件未见进一步改善,而其时效却延长。剂量超过4倍ED90量未进行研究。,在安***醚和异***醚麻醉老年病人,及有肝脏和/或肾脏疾病病人(约20分钟)中,比较静脉麻醉下无排泄器官功能损伤病人(约13分钟)有一定延长。在重复追加推荐剂量的维持量未见蓄积作用(即时效逐渐增加)。心脏手术病人中,—,其常见心血管变化是轻微的,且无临床意义。心率较对照增加9%,平均动脉压较对照增高16%。乙酰胆碱酯酶抑制剂,如新斯的明、依酚***铵和吡啶斯的明可拮抗本品的作用。六、市场前景以及专利状况:肌松药是全麻主要的辅助用药,在麻醉期间应