文档介绍：肉毒毒素注射治疗技术盐城市第三人民医院康复科邢春燕主要内容肉毒毒素概述临床应用痉挛治疗中的应用研究痉挛治疗视频什么是肉毒毒素?是肉毒梭菌(Clostridiumbotulinum)在生长繁殖过程中产生的一种细菌外毒素一种厌氧菌,其孢子常规在土壤中,与产生破伤风毒素的细菌属同一科在合适的条件下(10oC,无氧,合适的酸度)孢子生长为梭菌细菌继续产生大量的孢子或自溶将毒素释放出来不同的菌株(如Hall株,Bean株)产生不同亚型的神经毒素(分为A、B、C、D、E、F、G等7个抗原型),其中A型毒力最强是导致肉毒中毒(Botulism)的原因历史和发展19781984与Schantz合作在猴子身上进行A型肉毒毒素治疗斜视的试验Scott获得FDA批准在人身上进行试验(眼睑痉挛,半面肌痉挛)1960’s–1970’sMFBrint用于治疗眼睑痉挛,半面肌痉挛斜颈,喉部肌张力障碍,书写痉挛等…1980首次报道眼外肌注射A型肉毒素替代斜视手术的可能性Scott从肉毒中毒患者累及眼外肌,引起眼睑下垂等症状并缓慢恢复的过程得到启示历史和发展199820062009FDA批准低蛋白剂型每100单位5ng19891997Allergan获得FDA批准以BOTOX商品名上市;用于治疗眼睑痉挛,斜视和第VII神经功能紊乱Allergan公司获得对A型肉毒素的所用权1998年6月中国药品监督管理局批准保妥适®用于治疗眼睑痉挛、面肌痉挛及相关病灶肌张力障碍。2006年6月GSK在中国上市保妥适®2002FDA批准美容适应症83个国家22个适应症2月11日获中国SFDA批准用于皱眉纹肉毒毒素的特性雾状的毒素,很不稳定温度、湿度,空气和光照都会使毒素降解常规的消毒方法就能使其灭活使用氯气消毒或加热85C5分钟以上人与人不能传播存在肉毒素抗毒素(但对已经存在的症状无效)肉毒素制品的特性生物制品,没有仿制品的概念每种制品都有独特的配方和生物学特性,不同的效价和剂量范围,并直接影响临床效果和不良反应。产品本身没有专利,生产工艺专利用单位(Unit)衡量,单位之间不能换算很容易得到,很难提纯,很难恒定不可认为肉毒毒素是相同的FDA最新通告:前体毒素-900KD复合体HA(Haemagglutinin),血凝素NTNHnon-on-haemagglutinins非血凝素蛋白COOHNH2NH2COOHS-SSSHeavyChain重链LC轻链肉毒毒素结构150KD100KD50KD与靶位受体结合,促轻链内转以锌肽链内切酶实施毒效血凝素维持毒素三维结构稳定影响结构因素:热变性,碱性条件空气/液体介面形成的气泡改变毒素形态,氮气/二氧化碳稀释至过低浓度肉毒素是有效的肌肉松弛剂,它通过对乙酰胆碱突触囊泡膜蛋白的裂解阻断,抑制神经肌肉接头乙酰胆碱释放。肌肉的化学性去神经支配药理作用对运动神经肌肉接头的作用A型肉毒毒素还能改变传入中枢的感觉反馈环。有研究确认局部注射A型肉毒毒素能直接减少Ia类纤维传输,间接影响中枢神经系统,因而对感觉反馈发挥调节作用。药理作用对传入神经的作用