文档介绍：医药空气洁净检测中心质量手册管理要求章节号::1/16版次/修改次:B/(93)津药管质字第26号文件批准创建,具有独立组织机构的检测机构。能够承担相应的法律责任,保证客观、公正和独立地从事检测活动。,能独立承担第三方公正检测,独立对外行文和开展业务活动,有独立帐目和独立核算(见账号章)。工作场所和设施本检测中心具有自己固定的办公、检测等工作场所,以及与检测项目相适应的齐备的检测设备(包括可移动的检测仪器)和能保证检测技术活动正常进行的设施。本检测中心所有的设备和设施能保证满足正确进行检测的需要,性能指标符合检测所依据的技术标准或规范的规定,设施能够达到规定的用途和目的,且具有独立调配使用、管理的权力。(资质认定的)检测项目涉及的场所。每个场所都在管理体系的控制和管理范围之内,不存在不受控的场所。,检测数据和结果的出具所需的专业技术人员和管理人员。技术人员的业务素质和专业知识、技能与检验的领域相适应;管理人员的管理素质、业务能力与管理体系建立和运作相适应。、独立性检测中心保证坚守检测活动客观独立、公开公正、诚实信用的原则。检测中心及其人员严格遵守“三不得”的规定:中国天津医药空气洁净检测中心质量手册管理要求章节号::2/16版次/修改次:B/0不得与检测活动、数据和结果存在关联的利益关系;不得参与任何对检测结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动,确保工作的独立性和数据、结果的诚信性;不得参与和检验样品或有竞争利益关系产品的设计、研制、生产、供应、安装使用或维护的活动。本检测中心制定并执行《保证公正性和保护客户机密及所有权程序》。确保工作人员不受外界压力和影响,通过文件的严格执行,将工作人员可能受到的来自内部和外部的商业、经济、财务或人际关系等的压力或影响加以消除,工作人员应在一种不受任何影响、独立的状态下,完成相关的技术活动。检测中心及其工作人员应当自觉自律,抵制商业贿赂。 (1)严格保守在检测活动中所知悉的国家秘密;(2)实验人员按照国家的有关法律、法规要求,负责保守客户提供的实验样品和有关技术资料的商业、技术秘密,保护其所有权(或专利权)确保客户的利益不被侵犯;(3)为客户保密范围包括:客户提供的样品、企业标准、技术资料、实验数据、测试结果、一定时间范围内不宜公开的内容等。《实验室质资认定评审准则》的相关规定,绘制了明确表示组织的隶属关系和管理人员、各部门间的相互关系的组织机构框图(见附件1:质量检验机构框图);质量管理、技术运作和支持性服务之间的关系见附件11:质量职责分配表。(中心主任)由上级主管部门任命;技术负责人、质量负责人、及部门负责人等由中心主任任命,并应有任命文件。部门及人员职责综合办公室负责质量体系运行的日常管理;、修订质量手册和各项规章制度的编制和控制管理;、检测报告、原始记录、文件资料,及时归档、编号、登记、发放。并中国天津医药空气洁净检测中心质量手册管理要求章节号::3/16版次/修改次:B/0对档案、技术资料保密;,并建立人员技术业绩档案;;,签订委托检测任务书或检测合同,下达检测任务;、业务往来、信访接待,起草、发文、报告等;。、组织验收、建立管理台账;。,组织检测;、行业标准、地方标准、企业标准和客户提供的技术条件实施检测;、公正、准确的检测报告;;、维修和保养,执行设备周期检定计划,落实设备的周期检定工作;、技术、知识产权负有保密的责任。检测中心主任(最高管理者)由上级单位任命,贯彻执行国家法律法规、方针政策;;,组织处理质量申诉;,并批准发布实施,确保全体人员正确理解并贯彻执行;《质量手册》和《程序文件》的批准和发布;,规定各部门的