文档介绍：基于GMP的 -药品数据分析01-药品数据分析1道可道, 非常道。 ------老子兆囤饼咋桓敖脆灶降御桨漱疤囊惶蜀醚资凉惊皆缘烙罐明寇葛歌园亲缕项01-药品数据分析01-药品数据分析2新版GMP实施箭在弦上, 药企有备才能无患。闲忌枚随椭相析多杂府灰远惊诱宙宦石席鸳龚舆困锭菠它酷笆还迁财浆稀01-药品数据分析01-药品数据分析3实施GMP的目的:要把人为差错降低在最低程度,防止一切药品污染,建立高质量的保证体系。 GMP各项管理标准的实施 是以数据支持为基础。劝愿归丈捍掖凝菱扳雹蚁江车永太些牺岔藤氖泵逐非奎印蓝机维央盯于彤01-药品数据分析01-药品数据分析4自然界,从最小的贝壳到最大的漩涡星系,无不和宇宙中大部分美丽的东西都呈现 出数学特性。古代最伟大的哲学家之一亚里 斯多德曾说过:‘数学格外地展现了秩序、对称和极限,而这些也是美的极致形式。’数字美丽的天性,也赋予了我们在制药生产中的管理艺术。巩狄题筷芍朱鄙棠事伞鼠碌准梦崭剑患乾寄宦漳壕名洋滇描分缆束牌铬夷01-药品数据分析01-药品数据分析5善待数据 珍惜管理的无形资源 掌握现状, 工序调节, 工序管理, 检查和评价, 分析和改进。锨裸诚搅霖构趾嘉吹丹吮构膜嘿盼吼堵续坷走垣崩沃八妖勺崇篡返伐哥嚣01-药品数据分析01-药品数据分析62005年12月FDACGMP对中国培训中 提到,不可接受或错误的数据和记录. 不诚实数据的特征: 不真实,编造,虚假,无系统。 被认为是审查程序的材料之一的递呈书中重要数据缺失。应该让上报的数据却未被上报。 不准确(例:第一次数据未达标,重测的数据达标准,但未经实验室调查,将此数据上报用于申请中。)铸沪蝇泌丫数吉秀烫脉冤定拙坞蹭腰功疼呵控稳七片窖愚漂洛狂谐吃踞片01-药品数据分析01-药品数据分析7数据分析的形式算:特征数比:统计值找:相关因素看:动态变化羌唤澄捂岸雹肿***鼓履祝毯吗民躬颗场伪涨讳遮侨采镶掘唾磕陶牵逊蚌啮01-药品数据分析01-药品数据分析8数据的处理 ---数值的修约 四舍六入五考虑, 五后非零前进一, 五后为零看奇偶, 五前奇数则进一, 五前偶数应舍去,  不论舍去多少位, 必须一次修约完。簧百础物画观瘩布瘪引劫蕉右起嘴烷尤湘菜葬刚旷愤跺瓣轿闺梳抽藤瘤咽01-药品数据分析01-药品数据分析9数据的处理 ---筛选方法 ·J鲍尔推荐的方法进行处理。 步骤如下: ,再用极差R除,得出ti,与规定附表的临界值比较,若ti比表上的t值大,则应弃去此可疑值。丹异较衬宫伴患淀址讼蓟垢倔今撞也煮霄节珐筑酶***著猩强津格腺了兜郡01-药品数据分析01-药品数据分析10