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医疗器械产品使用说明书.doc

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医疗器械产品使用说明书.doc

上传人:88jmni97 2019/4/18 文件大小:31 KB

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医疗器械产品使用说明书.doc

文档介绍

文档介绍:(本版本仅供参考)××××(产品通用名称)产品使用说明书一、产品名称二、型号、规格三、注册人名称:四、注册人(生产企业)住所五、注册人(生产企业)生产地址六、注册人(生产企业)联系方式电话:邮编:传真:电子邮件:其他:七、售后服务单位八、《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证编号九、受托生产的生产企业名称(如有)十、受托生产的生产企业住所(如有十一、受托生产的生产企业生产地址十二、受托生产的生产企业联系方式电话:邮编:传真:电子邮件:其他:十三、受托生产的生产企业《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证编号十四、)医疗器械注册证/产品技术要求编号十五、产品的结构组成或者成分十六、产品的性能指标十七、产品的适用范围十八、禁忌症十九、注意事项以及需要警示或者提示的内容二十、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释二十一、安装和使用说明或者图示(由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明)二十二、产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法二十三、生产日期二十四、使用期限或者失效日期二十五、配件清单(包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等)二十六、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的说明二十七、说明书编制/修订日期二十八、其他应当在说明书中标明的其他内容注:申报单位根据产品实际情况编写产品说明书,可增加或删除相应条款,并重新编列序号。