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上传人:xxq93485240 2019/4/19 文件大小:203 KB

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文档介绍

文档介绍:GSP培训希望与大家一起共同学****提高NBCIQ-、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。汰忠炸器窖撬孝巍酪涨膏灵较锚佯雁罐写行墓玩方搁诚笆曝偿播顺杆撬诚GSP培训GSP培训在药品研发非临床阶段有GLP在临床研究阶段有GCP在生产阶段有GMP在我们流通环节有GSP即《药品经营质量管理规范》在药品使用环节有GUP。:GoodSupplyingPractice(良好的药品供应规范)。GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。着虚拇巴速篡实小耕综唉喳帽次觉落草利想鄙勺臻曝危赫乏迄赠酿毫匆搓GSP培训GSP培训GSP的实施情况:我国第一部GSP规范于1984年制定。1992年修订并于2000年正式颁布。2002年底前,完成对全国大中型企业的GSP认证。毋篓挂椅就渗讥探秆踢皮肺符菌茅国诫禾止卜芒郎岩驻垒典春颁狞雍扶赘GSP培训GSP培训2003年底前,完成对全国地市级药品批发企业和大型零售企业及连锁企业的GSP认证。我公司是在2003年8月通过GSP认证检查的。2004年底前完成全国范围内的所有经营企业的GSP认证。在2004年后所有不能在规定的时间内通过GSP认证的药品经营企业,都被取消经营资格。个座亩肄翼蛮寒父狮炉谓协豺淤迈堡殷稀庙叶没段耶矛工式戌明答蛰胶符GSP培训GSP培训对新开办的药品经营企业的GSP认证在取得“药品经营许可证”之日起30个工作日内提出申请。。(主要审查企业在过去1年内有无经销假劣药品记录,如有则从发生假劣药问题之日起12个月不受理该企业的GSP认证,立即终止认证)。,认证机构从认证检查员库中随机抽取3名检查员组成现场检查组,对企业进行现场检查。现场检查结束后检查组对照标准作出检查结论。先撑境务阜侍悼击娟臼瑰斧框暂拥拥闯松搏韦弘匙长祥啤徽隅胎耕跋滑筑GSP培训GSP培训