文档介绍：肀陕西冯武臣大药堂***有限公司罿(批发)质量管理制度目录螆序号肁文件编号螂版本号螈制度名称袅01蒂DYT-GZ-001膀04蒇文件系统管理制度袅02袃DYT-GZ-002羂04薀质量方针、目标管理制度羅03芄DYT-GZ-003莀04艿质量管理体系审核制度肅04蚅DYT-GZ-004肁04肈各级质量责任制度膅05螁DYT-GZ-005蕿04袆质量否决权制度芅06膂DYT-GZ-006芁04衿质量信息管理制度莅07薃DYT-GZ-007蝿04蚈药品购进管理制度蒅08羄DYT-GZ-008蒁04莇首营企业和首营品种的审核制度蒄09莅DYT-GZ-009衿04蒀药品质量验收管理制度薄10薂DYT-GZ-010薁04腿药品仓储保管管理制度蚄11羃DYT-GZ-011莃04羈药品养护管理制度螄12莄DYT-GZ-012螀04螇药品销售管理制度袄13螅DYT-GZ-013蒂04蝿药品出库复核管理制度羄14袁DYT-GZ-014羀04薈有关记录和凭证的管理制度肄15节DYT-GZ-015蚂04芇近效期药品管理制度莈16蚃DYT-GZ-016膀04莀不合格药品管理制度蒇17肄DYT-GZ-017袂04腿退货药品管理制度薇18蒅DYT-GZ-018芀04袈质量事故管理制度蚇19薂DYT-GZ-019羂04蚇质量查询和质量投拆管理制度蚇20羃DYT-GZ-020葿04蚀药品不良反应报告管理制度螇21蒄DYT-GZ-021膁04蒈卫生和人员健康状况管理制度袇22袄DYT-GZ-022虿04芇质量教育培训及考核管理制度羇23羁DYT-GZ-023莁04羆药品质量档案管理制度肇24莂DYT-GZ-024蝿04聿药品进货合同管理制度膆25螃DYT-GZ-025薁00螈特殊管理药品的管理制度芆26膄DYT-GZ-026罿00薇进口药品管理制度肂27芁DYT-GZ-027蒇00莆计算机系统管理制度膂28蒈DYT-GZ-028膈00肅设施设备保管和维护管理制度膂29袈DYT-GZ-029薆00袃药品电子监管管理制度节30艿DYT-GZ-030莈00蚂药品召回管理制度莂31蚀DYT-GZ-031螆00蚅药品运输管理制度蒁螇蒈蒄薁膈羆芃蚁蕿蚈芆螁羀肆肅螁莁袇螃袁薇芅薂羁羈羇薅肁荿蒅莄膀螀膇膃芀膁蚅膆陕西冯武臣大药堂***有限公司莀芈题目莇文件系统管理制度羅种类莀制度虿文件编号聿DYT-GZ-001蚄版本号蒀04肀制定人蒆蒂审核人薀蒀批准人芈蒅制定日期蚀薇审核日期蚆芄批准日期螀羈颁发部门莈质量部肃执行日期肄荿分发部门袆办公室、质量部肆膃目的:规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、修订、存档等环节的管理。螀依据:《药品经营质量管理规范》及其实施细则。薈适用范围:适用于质量管理过程中的质量管理制度、质量管理工作程序、质量记录等文件的管理。袅内容:芃1、、质量管理工作程序、质量记录三部分组成。、质量管理工作程序应有统一的格式:题目、文件编号、版本号、颁发部门、起草人、审核人、批准人及日期、执行日期等内容。,质量部部长审核,质量负责人批准执行。,质量部审核,质量负责人批准使用。,负责指导、监督和检查文件的执行。、凭证应真实、完整、规范,无内容项目用“/”表示,填错的地方不能随意涂改,划一横线,注明原因、日期并签名以示负责,写错的地方要仍然可以辩认。,发现不足,及时整改。。如发现文件破损、丢失、影响使用时,应到质量部申请更换。,做出确认或修订意见,质量管理文件由质量部提出修订申请,填写《文件修订申请》。新文件起草后,经质量部门负责人审核,质量负责人批准后方可执行。新文件颁发执行之时,旧文件同时撤销、收回。,各部门借阅、复制文件,应填写《文袀题目:文件系统管理制度羈编号:DYT-GZ-001薄版本号:莂04虿共2页肇第2页羅件借螀阅、复制记录》,经相关负责人签字批准后方可借阅、复制文件。破损文件、撤销文件由质量部收回,填写《文件销毁申请》,统一销毁。莈2、:管理制度和工作程序。,表示如下:蒂DYT—大药堂***(DaYaoTang)汉语拼音分别取第一个大写字母组成。膇GZ—管理制度(GuanLiZhiDu)汉语拼音缩写,分别取第一和第三个字母组成。膇GC—管理程序(GuanLiChengXu)汉语拼音缩写,分别取第一和第三个字母组