文档介绍：第十二章丸剂
一、丸剂的含义与特点
丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
丸剂主要优点:
①溶散、释放药物缓慢,可延长药效,降低毒性、刺激性,减少不良反应;适用于慢性病治疗或病后调和气血;
②中药原粉较理想的剂型之一,固体、半固体、液体药物均可制成丸剂;
③制法简便;
④水溶性基质滴丸具有速效作用。
丸剂缺点:
①某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;
②生产操作不当易致溶散、崩解迟缓;
③含原药材粉末较多者卫生标准难以达标。
二、丸剂的分类
(一)按制备方法分类
、糊丸、浓缩丸、蜡丸等。
、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等。
。
(二)按赋形剂分类
按赋形剂不同,丸剂可分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等。此外,。
三、水丸
(一)水丸的含义和特点

水丸又称水泛丸,系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。
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①丸粒较小,表面光滑,便于吞服,不易吸潮;
②可根据药物性质分层泛丸,从而掩盖药物的不良气味,提高芳香挥发性成分的稳定性;或将缓释、速释药物分别泛入丸剂内、外层,制成长效制剂;
③较易溶散,显效较快, 尤适于中药解表剂和消导剂;
④生产设备简单,可大量生产,但操作工序较长,易污染;
⑤成品中药物的均匀性及溶散时间较难控制。
(二)水丸的赋形剂

泛丸中最常用的赋形剂,应使用新煮沸的冷开水、蒸馏水、去离子水。水本身无粘性,但能润湿、溶解药物中的粘液质、糖、胶质等而产生粘性。处方中引湿性、可溶性药物或毒剧药,可先溶解或分散于水中,再泛丸。
,常用黄酒(含醇量12%~15%)或白酒(含醇量50%~70%)
酒润湿药粉产生的粘性较水弱,当水泛丸粘性过强时,可用酒代替。此外,酒也是良好的有机溶剂,有助于生物碱、挥发油等溶出,且具有一定防腐能力,又利于成品干燥。
,常用米醋(含醋酸3%~5%)
醋有助于增加药粉中生物碱类成分的溶出,利于吸收,提高药效。同时醋具有活血散瘀、消肿止痛及引药人肝的作用,因此人肝经活血散瘀止痛的药物制备水丸时,常选用醋作赋形剂。
4.
药汁
①纤维性强的植物药(如大腹皮、丝瓜络等)、质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)可制成浸提液供泛丸用;
②树脂类药物(如乳香、没药等)及浸膏、胶类、可溶性盐等药物,可溶解后作粘合剂;
③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用;
④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
(三)水丸的制备
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一般泛丸用药粉应过5~6号筛,起模、盖面或包衣用药粉应过6~7号筛。必要时部分药材可经提取、浓缩后作为赋形剂应用。
起模是水丸制备的关键工序,模子的形状直接影响丸剂的圆整度。

原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装。

(1)原料的准备应根据处方药物的性质,采用适宜的方法粉碎、过筛、混合,制得药物均匀细粉。
一般泛丸用药粉应过5~6号筛