文档介绍：Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse肁药品简介莀通用名:枸橼酸芬太尼注射液螀英文名:FENTANYLCITRATEINJECTI莅枸橼酸芬太尼分子式膁ON螁拼音名:JUYUANSUANFENTAINIZHUSHEYE膇药品类别:解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药膄性状:本品为无色的澄明液体。芁贮藏:遮光,密闭保存。膂主要成分罿通用名:枸橼酸芬太尼膆化学名:N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰胺枸橼酸盐莁拼音名:JUYUANSUANFENTAINI芈英文名:FENTANYLCITRATE莇分子式:C22H28N2O·C6H8O7羅分子量::(1)1ml:(2)2ml:(均以芬太尼计)虿药物分析聿方法名称:螄枸橼酸芬太尼注射液—枸橼酸芬太尼的测定—高效液相色谱法螅应用范围:肀本方法采用高效液相色谱法测定枸橼酸芬太尼注射液中芬太尼(C22H28N2O)的含量。薇本方法适用于枸橼酸芬太尼注射液。螇方法原理:袄精密称取供试品制成水溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长230nm处检测枸橼酸芬太尼吸收值,计算出其含量。蒁试剂:艿 :肄 ,理论板数按枸橼酸芬太尼计算应不低于2400。膄 :甲醇溶液(取甲醇400mL、,混匀)%无水硫酸钠的醋酸铵溶液(1→100)=73膇 :230nm芄 :室温袁试样制备:薈。芄 ,。肆 ,,为供试品溶液。莄注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。莈操作步骤:螈分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长230nm处测定枸橼酸芬太尼的吸收值,计算出其含量。蒃参考文献:蒄中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,。蝿药理毒理芆本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,本品作用迅速,维持时间短,不释放组胺、对心血管功能影响小,能抑制气管插管时的应激反应。本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾性。纳洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;。蒆药代动力学薃口服经胃肠道吸收,但临床一般采用注射给药。静脉注射1分钟即起效,4分钟达高峰,维持30~60分钟。肌内注射时约7~8分钟发生镇痛作用,可维持1~2小时。肌内注射生物利用度67%,蛋白结合率80%,消除T1/。本品主要在肝脏代谢,代谢产物与约10%