文档介绍：药品简介
通用名:枸橼酸***注射液
英文名:FENTANYL CITRATE INJECTI
  
枸橼酸***分子式
ON
拼音名:JUYUANSUAN FENTAINI ZHUSHEYE
药品类别:解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药
性状:本品为无色的澄明液体。
贮藏:遮光,密闭保存。
主要成分
通用名:枸橼酸***
化学名:N-[1-(2-苯乙基)4-哌啶基]-N-苯基-丙酰***枸橼酸盐
拼音名:JUYUANSUAN FENTAINI
英文名:FENTANYL CITRATE
分子式:C22H28N2O·C6H8O7
分子量:
规格:(1)1ml:(2)2ml:(均以***计)
药物分析
方法名称:
枸橼酸***注射液—枸橼酸***的测定—高效液相色谱法
应用范围:
本方法采用高效液相色谱法测定枸橼酸***注射液中***(C22H28N2O)的含量。
本方法适用于枸橼酸***注射液。
方法原理:
精密称取供试品制成水溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长230nm处检测枸橼酸***吸收值,计算出其含量。
试剂:
1. 乙***
2. 甲醇
3. 冰醋酸
5. 醋酸铵
仪器设备:
1. 仪器
高效液相色谱仪
色谱柱
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按枸橼酸***计算应不低于 2400。
紫外吸收检测器
2. 色谱条件
流动相:甲醇溶液(取甲醇400mL、乙***,混匀) % 无水硫酸钠的醋酸铵溶液(1→100)=7 3
检测波长:230nm
柱温:室温
试样制备:
1. 称取供试品
精密量取本品适量。
2. 对照品溶液的制备
精密称取枸橼酸***对照品20mg,。
3. 供试品溶液的制备
将供试品用水定量稀释,,为供试品溶液。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤:
分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长230nm处测定枸橼酸***的吸收值,计算出其含量。
参考文献:
中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,二部,。
药理毒理
本品为人工合成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似,为阿片受体激动剂,作用强度为吗啡的60~80倍。与吗啡和哌替啶相比,本品作用迅速,维持时间短,不释放组***、对心血管功能影响小,能抑制气管插管时的应激反应。本品对呼吸的抑制作用弱于吗啡,但静脉注射过快则易抑制呼吸。有成瘾性。纳洛***等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,皮下62;。
药代动力学
口服经胃肠道吸收,但临床一般采用注射给药。静脉注射1分钟即起效,4分钟达高峰,