文档介绍：患者知情同意书您被邀请参加本试验的研究工作,这份知情同意书能帮助您决定是否参加本研究。在您同意加入本研究之前,请认真阅读下列内容,如有不理解的地方或问题,请仔细询问研究者。研究题目:食管癌鳞癌根治性放疗同期联合多西紫杉醇/顺铂与氟尿嘧啶/顺铂的随机对照II期临床研究研究目的:与放疗同期联合氟尿嘧啶/顺铂对照,评级放疗同期联合多西紫杉醇/顺铂在食管鳞癌的疗效和安全性。主要研究者:中山大学肿瘤防治中心放疗科试验过程:在获得您的知情同意之后,经过病史和与本试验相关的检查,若您符合入选标准,您将随机入组,参加我们的试验研究。具体试验安排如下:试验前:在获得您的知情同意后,了解病史和与本试验相关的检查,若您符合入选标准,您将被随机入组,您既可能进入多西紫杉醇/顺铂治疗组,也可能进入氟尿嘧啶/顺铂治疗组。试验:1)随机进入多西紫杉醇/顺铂治疗组的病例:放疗第1天、第22天静脉注射多西紫杉醇60mg/m2+DDP80mg/m2,每3周1次2)随机进入氟尿嘧啶/顺铂的病例放疗第1~4天、21~25天静脉注射5-~4天+DDPDDP80mg/m2d1试验中:每周复查血常规、肝肾功能,放疗每两周复查食管吞钡X线+胸片治疗结束:体格检查和生活质量评价,进行血常规、肝肾功能和食管吞钡X线+胸片检查随访:治疗结束后第5~6周返院,了解病史、生活质量评价、体格检查,进行血常规、肝肾功能、食管超声内镜、胸部+上腹部CT检查,了解局部食管肿瘤消退情况。治疗结束后每3~6个月返院行生活质量评价、体格检查、食管吞钡X线+胸片和胸部+上腹部CT检查,了解肿瘤控制情况。受试者权益:如决定参加本研究,您应做到:,不要停止为治疗而安排的约见。,包括您自己购买的非处方药。,都应告诉您的医生。,您可以不参加本研究。受益:如参加本研究,我们将按计划给您用药并对您身体的各种状况进行密切的观察、检查。在您入组前将进行全面的身体检查,其中包括肝、肾功能,心电图各种影像等检查。当您的各项化验结果合格后,你方参加入组。在此期间您会得到医生的妥善治疗和照顾,并由临床研究人员对您的各种情况进行详细观察和记录。当您成为我们的受试者后,应配合临床研究工作,按照要求做各项检查以及在今后定期到医院进行检查,与医生保持联系,这将对您非常有益处。本研究仍具有一定的风险,但您参加本研究有可能使您受益。您和其他受试者参与本研究,有可能会对您以及其他患有同样疾病患者的治疗做出重大贡献。风险:II期临床研究中我们观察到放射治疗同期联合多西紫杉醇/顺铂与氟尿嘧啶/顺铂相比白细胞减少较常见、脱发明显,部分病人出现皮疹,如果密切观察及时处理,上述不良反应可以得到有效控制。您不一定出现这些副作用,如研究者一旦观察到新的重要信息,可能会影响