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国家食品药品监督管理总局.doc

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国家食品药品监督管理总局.doc

上传人:文库旗舰店 2019/7/12 文件大小:1.38 MB

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国家食品药品监督管理总局.doc

文档介绍

文档介绍:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心技术审评咨询平台企业用户使用手册(仅限创新/优先审批医疗器械沟通交流、需临床试验审批产品沟通交流) 《国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心技术审评咨询平台中心人员用户使用手册(仅限创新/优先审批医疗器械沟通交流、需临床试验审批产品沟通交流)》编制的目的是为了使用户能够借助本手册的帮助,掌握本软件功能,完成审评中心在线咨询情况,同时方便软件维护人员的维护。、需临床试验审批产品沟通交流两个板块,本操作手册仅提供创新/优先审批医疗器械沟通交流、需临床试验审批产品沟通交流功能介绍。企业用户通过网上填写沟通交流申请表,中心工作人员根据企业用户所提交沟通交流问题,答复同意交流意见或不同意交流原因。..1登录及新建创新/。【创新优先沟通交流】进入登录界面,输入创新/优先受理号、受理时间(年年年年-月月-日日格式)、数据校验码(见创新医疗器械特别审批申请表,受理号为械特XXXX-XXX的数据校验码请联系中心综合业务处)、验证码,登录系统。【新建】按钮,新建一条创新优先产品咨询。,红色*为必填项,灰色为不可编辑项,建议交流议题、相关资料、备注三项字数不超过4000,点击【保存】则新建咨询成功。