文档介绍：《中药制剂设备与车间工艺设计课程设计》设计成绩: 批阅人: 批阅日期: 设计题目:: 彭志茹班 级: 12中药制药学号: 046212124 指导教师: 潘林梅 设计日期: 目录一、 设计任务书; 3二、 绪论(简要说明所设计的制剂的性能、特点和用途等); 4处方 6261概念 6三、 牛产工艺流程简述 7341煎煮 7过滤 7精制 7制粒 8灌装 8包装 8四、 物料衡算 9五、 主要生产设备的选型 105」生产设备选型原则 105」・2设备选型概述 15六、 车间平面布置设计 156」车间平面布置设计的原则 15七、 结束语(体会); 18八、 参考文献。(具体内容见设计任务书的要求) 18设计任务书一、 、 设计条件(1) 生产制度年工作FI:250天;1天1班,每班8h(2) 药剂规格及原辅材料的消耗规格::原料、糊精质量比为19:17,收率为99%装胶囊:收率为98%:内包收率为99%;外包无损耗。三、 设计内容与要求(1) 确定工艺流程及净化区域划分;(2) 物料衡算;(3) 设备选型;(4) 按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图;(5) 编写设计说明书;四、 设计成果(1) 设计说明书一份包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。(2) 工艺流程图;(3) 提取车间、制剂车间平面布置图(1:100)五、 设计时间设计时间为2周,从2015年6月10日至2015年7月1日。二、:胶囊剂系指将饮片用适宜方法加工后,加入适宜辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的制剂,可分为破胶囊、软胶囊(胶丸)和肠溶胶囊等,主要供口服用。硬胶囊系指将提取物、提取物加饮片细粉或饮片细粉与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒、小丸、半固体或液体等,填充于空心胶囊屮的胶囊剂。・2胶囊剂的特点:胶囊剂具有的优点:①外观光洁、美观,且可掩盖药物的不良气味,减少药物的刺激性,便于服用;②与片剂和丸剂比较,在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;③药物填充于胶囊中,与光线、空气和湿气隔绝,稳定性增加;④可制成不同释药速率和释药方式的制齐叽不宜制成胶囊剂的药物:①是胶囊壁溶解、变性的药物溶液;②在胃中溶解后局部浓度过高而对产牛粘膜刺激性的易溶性药物以及小剂量刺激性药物;③使胶囊壁变软的易风化药物;④使胶囊壁干燥变脆的吸湿性药物。・3胶囊剂的用途胶囊剂可分硬胶囊剂、软胶囊剂(即胶丸)、肠溶胶囊剂,一般供口服。2・ ,加水煎煮两次,第一次加水10倍量,提取2小时,第二次加水8倍量,提取2小时,合并煎液,滤过,过大孔树脂3000g,先用蒸馆水洗脱2倍柱体积,再用70%乙醇洗脱3倍柱体积,收集醇洗液,(60°C)的料液,加入糊精170g-步制粒,装入胶囊,制成1000粒即得。、甘草1500g第1次10倍水,煮沸2h仃第2次8倍水,煮沸2h水煎液|[过大孔树脂,2倍水洗,3倍70%醇洗醇洗液|减压回收乙醇"(60°C)料液[加糊精170g,、车间设计实际问题;领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法;掌握制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本方法和步骤;提高运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力,绘制较规范的工艺流程图和车间平面布置图。,同时参考已有SFDA和制药行业执行的《医药设计技术规定》、《药品注册管理办法》、《医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则》、《GMP》等多种设计规范。,在设计中严格遵