药品召回管理办法试题附答案.doc

文档介绍：《药品召回管理办法》培训试题岗位:姓名:成绩:一、单项选择题,每题3分,共60分。AdWqQ 1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施,其包含的内容是:KOwOIDt 、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则;l|hUw 、药品安全隐患的调查与评估、被动召回、责令召回、法律责任、附则;CpQN,-4 、药品不良反应的监测及报告、主动召回、责令召回、法律责任、附则;V:G
>G'Eh0 、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、监督及检查、附则;]7_`]7p VS&TA> 2、《药品召回管理办法》中,说法错误的是:4******@yTUo ;+<prgP`v ;"HYQqNj?Z ;)Af~B'OUd ,适用于药品制剂,不适用于原料药;mE^o-9/ 9h0X&1u3、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指:_GKB6e% ,但由于其他原因需要收回的;/C ;F:#J:x' ;n8hRaNHl2 ,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;dCu'>G\bP 4、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的二级召回是指:I-ag
Zag% ,但由于其他原因需要收回的;y&_m4Zw" ;k-*Mzm]kb ;\(p{t ,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;L_e
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') 5、《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的三级召回是指:-6sW6;Q ,但由于其他原因需要收回的;Lhh;2r/?78 ;X5ITF)& ;`P@-%T ,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;+rWZ|&r% 6、药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,但已经采取了主动召回,消除或减轻危害后果,在法律责任中,适用的是:8Z85D ,没有造成危害后果的,不予处罚;AY_Q""v ;\Btk;ivg ,从重处罚;e,A)U5X ;8(X0: 7、药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患,没有采取主动召回,在法律责任中,适用的是:k4KHS<n0 ,没有造成危害后果的,不予处罚;p*;Qz ,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;a}.Y!O& ,并处1