文档介绍：ELISA法与金标层析法检测HIV抗体的适用性探讨
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【摘要】目的将金标层析法与ELISA法检测HIV-Ab的结果进行分析比对,以探讨两种方法检测HIV抗体在日常工作中的适用性。方法对1208例血液样本用金标层析法与ELISA法检测其HIV抗体。结果两种方法检测HIV抗体的结果差异无显著性,ELISA法的特异性高于金标层析法。结论两种方法均可适用于医学检测,金标层析法适合于急诊、流动采血点、基层单位的推广使用,而ELISA法适合于大中型医院HIV抗体筛查和艾滋病流行病学监测等。
【关键词】 HIV抗体;金标层析法;ELISA法;适用性
目前,检测HIV抗体常用的初筛方法有金标层析法和ELISA法。由于ELISA法实验时间较长,对设备、工作环境、实验人员素质要求相对较高,因此中、小型以及偏远地区的实验室难以全面开展,而金标层析法具有操作简单、快速等优点已被很多医疗单位用来进行HIV抗体初筛。但笔者在工作中发现,由于HIV抗体初筛结果与确认结果不符而引发的医疗纠纷时有发生,因此根据不同的医疗环境和单位选择合适的检测方法十分重要。本文对用两种方法检测HIV抗体初筛阳性的结果与确认结果进行分析比较,旨在探讨金标层析法与ELISA法检测HIV抗体在实际工作中的适用性,为合理选择实验方法提供理论基础。
1 资料与方法
一般资料所有血液样本均来自医院2005年门诊和住院病人,共1208例,其中男648例,女560例,~90岁,平均39岁。用ELISA法和金标层析法同时检测其HIV抗体,所有样本均在采样后4h内检测完毕。
方法
金标层析法采用双抗原夹心法原理,10~30min内观察结果。
ELISA法利用双抗原夹心法,操作步骤严格按试剂盒说明书进行。
试剂两种方法均使用厦门新创公司生产的试剂,该试剂经国家药检所批,批检合格,且都在有效期内(ELISA法试剂批号分别为:2005036601、2005056602、2004126608,金标层析法试剂批号分别为:2005040304、2005052501、2005011905)。
Fludo; 2010。
统计学分析检测结果采用χ2检验进行数据处理,。
2 结果
两种方法检测结果见表1。表1 金标层析法与ELISA法检测结果比较(略) 注:*ELISA法初筛阳性的7例标本包含于金标层析法11例初筛阳性标本中。ELISA法与金标层析法检测HIV抗体的结果经统计显示差异无显著性(χ2=;)
3 讨论
自1985年我国报道第一例艾滋病以来[1],艾滋病在我国的流行趋势日趋严峻,近几年更是进入一个快速增长期[2]。到目前为止,艾滋病尚无有效的治疗措施,因此,对可疑人群的筛查显得尤为重要。
近年,艾滋病的检测手段被不断更新和利用。自20世纪70年代,Fanlk等建立了ELISA技术后[3],该技术便广泛用于临床免疫检测。用于检测艾滋病的ELISA法第三代试剂,采取双抗原夹心法原理,利用酶催化底物反应的放大作用[3],