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—法测定补肾壮阳中药制剂中违法添加的枸橼酸西地那非△
廖广仁梁丽梅,李英,魏德顺广东省人民医院,广州市
中图分类号;. 文献标识码文章编号———
摘要目的:建立以反相高效液相色谱定补肾壮阳中药制剂中违法添加枸橼酸西地那非的方法。方法:色谱柱为
×. ,,流动相为甲醇一水一冰醋酸一三乙***::.:.,流速为. ‘,检测波长为
,进样量为。结果:枸橼酸西地那非检测浓度在· 范围内与峰面积积分值呈良好线性关系;平均加样回
收率为.%, .%。结论:本方法可用于检测补肾壮阳类中药制剂中违法添加的枸橼酸西地那非。
关键词补肾壮阳中药制剂;枸橼酸西地那非;反相高效液相色谱法
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枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”,其化学名为一一乙氧仪上海科导超声仪器公司;一型离心机上海安亭
基一一一,一二氢一一***一一氧代一一丙基一科学仪器厂;型天平日本岛津公司; 一型
一吡唑并【,】嘧啶】苯磺酰一一***哌嗪枸橼酸盐, 色谱工作站上海千谱软件公司。
用于治疗男性勃起功能不良。疗效确. 试药
切、起效快,因而自上市以来就广泛应用于临床。补肾壮阳中药枸橼酸西地那非对照品广‘东省药品检验所核发,标示来
制剂主要是根据中医理论,通过调节肾的阴阳平衡来达到治疗源:广州白云山制药厂,批号:;甲醇为色谱纯,冰醋酸、
阳痿的目的,通常起效缓慢,这就给掺伪者创造了机会。一些不三乙***均为分析纯,水为超纯水;所测药物样品均为市售品以
良商贩在保健品和补肾壮阳中药制剂中违法添加枸橼酸西地序号~代替。
那非,导致出现严重的不良事件。对于补肾壮阳中药制剂中违法方法与结果
添加枸橼酸西地那非的测定,现有的方法有薄层色谱法、. 色谱条件
高效液相色谱一质谱—法、法“】。其中, 色谱柱:×.,;流动相:甲醇一
法因其色谱分辨率低、专属性差、易漏检等缺点而较少使用; 水一冰醋酸一三乙***::.:.;柱温:室温;流速:
—法可大大提高检测结果的可靠性,但仪器价格高.· ;检测波长:;进样量:。理论塔板
昂,难以推广使用,故最常使用的检测方法是法。本文数为。色谱见图。
在原有试验的基础上扩大样品范围,进一步改进了样品前处. 对照品贮备液的制备
理方法和色谱分离条件,取得了较好的分离与检测效果,可作精密称取枸橼酸西地那非对照品.,置于容
为补肾壮阳类中药制剂中违法添加枸橼酸西地那非的测定方量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,即得浓度为·
法。的对照品贮备液。
材料. 供试品溶液的制备
. 仪器精密称取样品.,加入水溶解,超声,离
高效液相色谱仪,包括—检测器、一紫心,过滤,滤渣同法提取次,合并滤液,用氨水调值为,
外检测器、一泵日本岛津公司;型超声波用***仿萃取次,合并***仿液,水浴蒸干,残渣用甲醇溶解并定
容至。精密量取,用甲醇定容至,即得。
△广东省中医药管理局立项科研课题
. 线性关系考察
女副主任药师。研究方向:医院药学。电话:——
通讯作者: 副主任药师。研究方向:医院药学。电话: 精密量取对照品贮备液适量,分别用甲醇稀释制成浓度为
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