文档介绍：3种补肾壮阳类中药制剂中违法添加枸橼酸西地那非的含量测定方法研究3种补肾壮阳类中药制剂中违法添加枸橼酸西地那非的含量测定方法研究3种补肾壮阳类中药制剂中违法添加枸橼酸西地那非的含量测定方法研究粱丽梅(广东省人民医院药学部,广东广州510080)摘要目的::采用高效液相色谱法,色谱条件:kromasil-c(,5m)为固定相,乙***,水一冰醋酸-三乙***(35:65::)为流动相,,:枸橼酸西地那非的浓度在10,:;中药制剂;枸橼酸西地那非;含量测定中图分类号::A文章编号:1001_4454(2006)06-0613-02枸橼酸西地那非(英文名称为Sildenafiltit-rate),商品名称为Viagra(译名:伟哥,威而钢),通称"伟哥",是治疗男性勃起功能不良(erectiledys—function,简称ED,俗称"阳痿"),但同时也存在某些严重的不良反应,尤其是患者在不知情的情况下服用,如果本身患有冠心病,高血压,脑血栓和年纪偏大者,或者同时服用***酯类或提供***根的药物,很可能引起心肌梗塞甚至死亡,,补肾壮阳类中药制剂中违法添加枸橼酸西地那非的情况甚为严重,一些违法添加了枸橼酸西地那非的"药准字号"(HPLC)存在易损坏分析柱,***(pH=)***?-31,该流动相组成中含有非挥发性盐缓冲系统,不仅需要调节pH值,操作繁琐,而非挥发性盐对色谱系统易造成影响,且实际应用中发现该方法色谱分离条件欠佳,易受干扰,误检率高等问题,,采用乙***--三乙***(35:65::)为流动相,与现有的枸橼酸西地那非HPLC分析法比较,该流动相不含非挥发性盐缓冲系统,避免了不挥发性盐对色谱系统造成的影响;且该流动相配制时不需要调节pH值,容许有较大的误差而不影响分离效果,既简化了操作,又能使目标成分与干扰成分获得良好的分离,,486紫外检测器,510泵,超声波仪,旋涡混合器,离心机,天平,三锐工作站;枸橼酸西地那非标准品(广州市药检所提中药材第29卷第6期2006年6月供);乙***:色谱纯(美国FisherScientific产品);冰醋酸;三乙***,甲醇均为分析纯;,壮霸三肾丸,-CI8(250X4,6mm,);流动相为乙***.-三乙***(35:65::);;紫外检测波长为290nm;,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,得浓度为1mg/